纳武单抗注意事项有哪些?
•免疫介导的肺炎:对于严重或危及生命的肺炎,暂不进行中度和永久性停药。
•免疫介导的结肠炎:当OPDIVO(nivolumab)作为单药用于中度或重度,并永久终止危及生命的结肠炎时,应停药。
与伊匹木单抗合用时,OPDIVO不能治疗,中度和永久停用可导致严重或危及生命的结肠炎。
•免疫介导的肝炎:监测肝功能的变化。对于严重或危及生命的转氨酶,中度停用,永久停用或总胆红素升高。
•免疫介导的内分泌病:中度或重度停药,威胁生命的垂体炎永久停药。扣留适度和因严重或威胁生命的肾上腺功能不全而永久停药。监测甲状腺功能的变化。根据需要启动甲状腺激素替代。
监测高血糖。对于严重威胁生命的高血糖,暂不提供并永久终止。
•免疫介导的肾炎和肾功能不全:监测肾功能的变化。中度或重度扣缴,并永久终止危及生命的血清肌酐升高。
•免疫介导的皮肤不良反应:严重者可永久停用,危及生命的皮疹可永久停用。
•免疫介导的脑炎:监测神经功能的变化。对于新发中度至重度神经系统症状或体征并永久保留因免疫介导的脑炎而停药。
•输液相关的反应:停止OPDIVO进行严重且危及生命的输液相关反应。具有轻度或中度输注相关反应的患者,中断或减慢输注速度。
•异基因HSCT的并发症:监测超急性,急性和慢性移植物抗宿主病(GVHD),肝静脉闭塞性疾病和需要类固醇
高热综合征。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性,以及使用有效的避孕方法。
•在对照临床试验之外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体与沙利度胺类似物加地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者。
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