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达拉非尼(Tafinlar)说明书

发表于:2022-05-18 17:47:24   来源:原创  作者:医康行小艺

达拉非尼(Tafinlar)说明书

通用名称:达拉非尼

商品名称:Tafinlar

全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

 

达拉非尼适应症:

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

 

达拉非尼参考用法用量:

达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

 

达拉非尼不良反应:

(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

 

达拉非尼注意事项:

新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。


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