拉罗替尼（Vitrakvi）最新说明书介绍

药品名称】：Vitrakvi|拉罗替尼larotrectinib

【药品别名】：LOXO-101

【英 文 名】：Vitrakvi

【适 用 症】：多种肿瘤适用

【型号规格】：胶囊：100mg/56粒

【适应症】

治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。

包括：急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。

【用法用量】

1.口服：

胶囊，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎胶囊；

口服液，借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量：每日口服两次，每次100毫克。

3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量：每日2次口服100mg/m2。

【不良反应】

最常见的不良反应是疲劳，恶心，头晕，呕吐，AST升高，咳嗽，ALT升高，便秘和腹泻。

VITRAKVI 可能影响女性的生育能力，也可能影响你怀孕的能力。如果这是您关心的问题，请咨询您的医疗保健提供商。这些并不是 VITRAKVI 的所有可能副作用。

【注意事项】

1.神经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量，或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

2.肝毒性:在治疗的第一个月，每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试，然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量，或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。

【特殊人群】

无

【储存】

将 VITRAKVI 胶囊储存在 68°F 至 77°F ( 20°C 至 25°C )的室温下。将 VITRAKVI口服液储存在36°F 至 46°F ( 2°C 至 8°C )的冰箱中。不要冻结。首次开瓶 90 天后，扔掉(处理)任何未使用的VITRAKVI口服液。让VITRAKVI和所有药物远离儿童。