曲美替尼简要说明书
曲美替尼MEKINIST(trametinib)是一种适用于治疗有不可切除的或转移黑色素瘤当用FDA批准测试检验有BRAF V600E或V600K突变患者。
使用限制:MEKINIST不适用于治疗以前曾接受BRAF抑制剂治疗患者。
剂量和给药方法:开始用MEKINIST治疗前确证在肿瘤标本存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量是2 mg口服每天1次服用至少1小时前或进餐后至少2小时。
注:(BRAF是一个人基因使一种被称为B-Raf的蛋白。基因还称为原-癌基因B-Raf和vRaf鼠类肉瘤病毒原癌基因同源B1, 而这个蛋白更以前被称为丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶BRaf。) 剂型和规格片:0.5 mg,1 mg,和2 mg。
警告和注意事项:
(1)心肌病:一个月治疗后再评估LVEF,和其后约每2至3个月评价。
(2)视网膜色素上皮脱落(RPED):对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给MEKI NIST和如3个月后无改善终止
(3)视网膜静脉阻塞(RVO):终止MEKINIST.
(4)间质性肺疾病(ILD):不给MEKINIST对新或进展性不能解释的肺症状或发现,例如咳嗽,呼吸困难,缺氧,或浸润。为治疗-相关ILD或肺炎永远终止MEKINIST。
(5)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管MEKIN IST的中止在3周内未改善终止。
(6)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
不良反应:对MEKINIST最常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。
特殊人群中使用:
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。
(2)女性和男性的生殖潜能:忠告女性患者对妊娠计划和预防。可能损害生育能力。
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