塞尔帕替尼(Selpercatinib)服用前或服用时应该注意些什么?
在一项多中心、开放标签、多队列临床试验 (LIBRETTO-001) 中,对肿瘤有 RET 改变的患者进行了疗效研究。RET基因改变的鉴定在本地实验室中使用下一代测序,聚合酶链反应或荧光原位杂交进行前瞻性测定。主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,由盲法独立评价委员会使用RECEST 1.1确定。
在 105 名既往接受过铂类化疗的成年患者中评估了 RET 融合阳性 NSCLC 的疗效。ORR为64%(95%置信区间:54%,73%);81%的有反应患者的反应持续6个月或更长时间。在从未接受过全身治疗的39名患者中也评估了疗效。这些患者的ORR为85%(95%CI:70%,94%);58%的有反应的患者的反应持续6个月或更长时间。
在成人和儿童患者(≥12岁)中研究了晚期或转移性RET突变MTC的疗效。该试验招募了以前用cabozantinib,vandetanib或两者治疗的患者,以及未接受这些药物的患者。55名既往治疗患者的ORR为69%(95%CI:55%,81%);76%的有反应患者的反应持续6个月或更长时间。在88名以前未接受过批准的MTC治疗的患者中也评估了疗效。这些患者的ORR为73%(95%CI:62%,82%);61%的有反应患者的反应持续6个月或更长时间。
在成人和儿童患者(≥12岁)中评估了RET融合阳性甲状腺癌的疗效。该试验招募了19名放射性碘难治性患者(如果合适),并接受了另一次全身治疗,以及8名RAI难治性且未接受任何额外治疗的患者。19名先前治疗的患者的ORR为79%(95%CI:54%,94%);87%的有反应的患者的反应持续6个月或更长时间。在接受RAI且没有其他后续治疗的8例患者中也评估了疗效。所有8名患者均有反应(95%CI:63%,100%),75%的患者反应持续6个月或更长时间。我们已知晓塞尔帕替尼的治疗效果,那么在服用时应该需要注意些什么呢?
在服用RETEVMO之前,请告诉您的医生您的所有医疗状况,包括如果您:有肝脏问题;有高血压;有心脏问题,包括一种称为QT延长的疾病;有出血问题;计划进行手术。您应该在计划手术前至少7天停止服用RETEVMO。;怀孕或计划怀孕。有关其他信息,请参阅上面的部分。;正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚RETEVMO是否进入您的母乳。在用RETEVMO治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
还要告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响RETEVMO的工作原理。
在服用RETEVMO时,您应该避免服用某些药物。这些包括:圣约翰草,质子泵抑制剂 (PPI),例如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠和雷贝拉唑,H2 受体阻滞剂,如法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁,含有铝、镁、钙、二甲硅油或缓冲药物的抗酸剂。
如果您无法避免服用PPI,H2受体阻滞剂或抗酸剂,请参阅下面的“如何与某些其他药物一起服用”部分以获取更多信息。了解您服用的药物。保留一份清单,以便在您获得新药时向您的医生和药剂师展示。
如何服用RETEVMO与某些其他药物
如果您服用PPI(如右兰索拉唑,埃索美拉唑,兰索拉唑,奥美拉唑,泮托拉唑钠或雷贝拉唑),请随餐服用RETEVMO。
如果您服用含有铝,镁,钙,二甲硅油或缓冲药物的抗酸剂,请在服用抗酸剂前2小时或服用抗酸剂后2小时服用RETEVMO。
如果您服用 H2 受体阻滞剂(如法莫替丁、尼扎替丁或西咪替丁),请在服用 H2 受体阻滞剂前 2 小时或服用后 10 小时服用 RETEVMO。
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