色瑞替尼(Ceritinib)服用时有哪些注意事项?
自2011年推出以来,克唑替尼已成为这一小患者群体的标准护理,数据显示,与化疗相比,它使无进展生存期翻了一番。
然而,一些患者对克唑替尼产生耐药性,直到现在,还没有其他靶向治疗为这些患者提供。Ceritinib现在填补了这一角色。
“Ceritinib代表了ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选择,这些患者在开始用克唑替尼进行初始治疗后复发,”来自波士顿马萨诸塞州总医院癌症中心的首席研究员Alice Shaw博士说。“这项批准将影响我们管理和监测此类肺癌患者的方式,因为我们现在将能够为他们提供使用新的ALK抑制剂继续治疗反应的机会,”她在一份声明中说。
该药物通过了FDA加速批准计划,该计划允许根据临床数据批准药物治疗严重或危及生命的疾病,该药物对可能预测患者临床益处的代理终点有影响。该机构表示,该计划为患者提供了更早获得有前途的新药的机会,同时该公司正在进行确认性临床试验。
加速批准是基于一项临床试验,该试验针对163名转移性ALK阳性NSCLC患者,这些患者进展或对克唑替尼治疗不耐受。在所研究的患者群体中,最常见的转移部位是脑(60%),肝脏(42%)和骨骼(42%)
该机构指出,结果显示,大约一半的参与者的肿瘤缩小,这种效果平均持续约7.0个月。该公司在其新闻稿中补充说,总体反应率为54.6%(95%置信区间[CI],47%-62%),中位反应持续时间为7.4个月(95%CI,5.4-10.1)。
赛瑞替尼的常见不良反应包括胃肠道症状,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。还观察到实验室异常,例如肝酶,胰酶增加和葡萄糖水平升高。那么色瑞替尼(Ceritinib)服用时有哪些注意事项?
警告
Ceritinib可以伤害未出生的婴儿。使用赛瑞替尼的男性和女性都应使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果您是女性,请在最后一剂赛瑞替尼后至少6个月内使用避孕措施,如果您是男性,则在最后一剂后继续使用避孕措施3个月。
如果您有严重或持续的胃部症状(恶心,呕吐,腹泻,胃痛),请告诉您的医生。
赛瑞替尼会对您的心脏、肺或肝脏造成严重的副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:右胃痛,食欲不振,瘀伤或出血,深色尿液,皮肤或眼睛发黄,发烧,咳嗽,胸痛,心跳不齐,呼吸急促或突然头晕。
服用此药前如果你对赛瑞替尼过敏,你不应该使用它。如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医生:
心脏问题;长QT综合征(在您或家庭成员中);电解质失衡(例如血液中钾或镁水平低);胰腺疾病;糖尿病或高血糖;或肝病。
如果母亲或父亲服用这种药物,赛瑞替尼会伤害未出生的婴儿。如果您是女性,如果您怀孕,请不要使用赛瑞替尼。使用有效的避孕措施,以防止怀孕,当你使用这种药物和你最后一次剂量后至少6个月。
如果您是男性,如果您的性伴侣能够怀孕,请使用有效的节育措施。在最后一次剂量后继续使用避孕药至少3个月。如果在母亲或父亲使用赛瑞替尼时怀孕,请立即告诉您的医生。
在使用这种药物时,以及在最后一次剂量后至少2周内,您不应该母乳喂养。
还有哪些药物会影响西瑞替尼?
有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或使药物效果降低。
许多药物可累及西瑞替尼。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的交互。告诉您的医生您当前的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
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