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恩西地平(Enasidenib)服用时会有哪些不良反应发生?

发表于:2022-08-15 17:45:39   来源:原创  作者:医小猫

       异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 的复发性突变发生在 ∼12% 的急性髓系白血病 (AML) 患者中。突变的IDH2蛋白新形态合成2-羟基戊二酸,导致DNA和组蛋白高甲基化,从而导致细胞分化受阻。依那西替尼 (AG-221/CC-90007) 是同类首创的口服选择性突变 IDH2 酶抑制剂。

       这项首次纳入人体的 1/2 期研究评估了 enasidenib 在突变型 IDH2 晚期髓系恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量 (MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。我们从研究的1期剂量递增和扩张阶段评估了所有患者的安全性和最大患者亚组(复发或难治性AML患者)的临床疗效。在剂量递增阶段,每天50至650mg的剂量未达到MTD。

       根据药代动力学和药效学特征选择Enasidenib 100mg,每日一次,用于扩张期,并证明其疗效。3-4 级依那西替尼相关不良事件包括间接高胆红素血症 (12%) 和 IDH 抑制剂相关分化综合征 (7%)。在复发或难治性AML患者中,总缓解率为40.3%,中位反应持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有发育不良的证据。

       复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,达到完全缓解的34名患者(19.3%)的总生存期为19.7个月。连续的每日enasidenib治疗通常耐受性良好,并且在先前AML治疗失败的患者中诱导血液学反应。诱导成髓细胞的分化,而不是细胞毒性,似乎推动了依那西替尼的临床疗效。那么恩西地平(Enasidenib)服用时会有哪些不良反应发生?

       依那西尼可能会引起副作用。告诉您的医生,如果这些症状中的任何一个严重或不会消失:恶心;呕吐;腹泻;食欲下降;改变事物的味道

       一些副作用可能是严重的.如果您遇到以下任何症状或“重要警告”部分中列出的症状,请立即致电您的医生:眼睛或皮肤发黄,肌肉痉挛或抽搐;皮肤上有灼热,刺痛或刺痛感;心跳不规则;或癫痫发作。

       依那西尼可能会引起其他副作用。如果您在服用此药时遇到任何异常问题,请致电您的医生。




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