阿扎胞苷（Onureg）最新说明书简介

       什么是Onuregand如何使用它？

       Onureg是一种处方药，用于持续治疗患有急性髓系白血病（AML）的成人患者：在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR），伴或不伴血细胞计数恢复，以及无法完成强化治疗的患者。目前尚不清楚Onureg对18岁以下儿童是否安全有效。

       剂量和给药

       重要管理信息

       不要用ONUREG代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷。ONUREG的适应证和给药方案与静脉或皮下注射阿扎胞苷不同[见警告和注意事项]。

       建议用量

       ONUREG的推荐剂量为300mg口服，每日一次，在每个28天周期的第1至14天与食物同服或不随餐服用均可。继续使用 ONUREG，直到疾病进展或不可接受的毒性。

       在前2个周期中，在每次剂量的ONUREG前30分钟给予止吐药。如果没有恶心和呕吐，2 个周期后可省略止吐预防。

       如果一个周期的第1天中性粒细胞绝对计数（ANC）小于0.5 Gi / L，则不要给予ONUREG。延迟周期的开始，直到ANC为0.5 Gi / L或更高。

       指导患者以下几点：吞咽整个片剂。不要切碎、碾碎或咀嚼片剂。每天大约在同一时间服用一剂。

如果错过了ONUREG的剂量，或者没有在通常的时间服用，请在同一天尽快服用剂量，并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果呕吐了一剂，不要在同一天服用另一剂。第二天恢复正常计划。

       ONUREG是一种有害药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

        如果错过了剂量怎么办？

       尽快服药，但如果即将到下一次给药的时间，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

       使用Onureg时应该避免什么？

       避免靠近生病或感染的人。如果您出现感染迹象，请立即告诉您的医生。

       这种药物的可能的副作用是什么？

       奥努雷格可引起严重的副作用，包括：新发或恶化的低白细胞计数（中性粒细胞减少）。新发或恶化的低白细胞计数很常见，但在Onureg治疗期间也可能很严重。如果您的白细胞计数变得非常低，则感染的风险会增加。您的医疗保健提供者将在使用Onureg治疗之前和期间检查您的白细胞计数。如果需要，您的医疗保健提供者可能会开出一种药物来帮助增加您的白细胞计数。

       如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：发热或寒战；身体疼痛；感觉非常疲倦或虚弱；不寻常的头痛。

       新发或恶化的低血小板计数（血小板减少症）。血小板计数低很常见，但在使用Onureg治疗期间也可能很严重。您的医疗保健提供者将在使用Onureg治疗之前和期间检查您的血小板计数。如果您有任何不寻常的瘀伤或出血，请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量或告诉您，如果您的血细胞计数低，请停止服用Onureg。

       Onureg可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响您生孩子的能力。如果您对生育能力有疑虑，请与您的医疗保健提供者交谈。

       奥努雷格最常见的副作用包括：恶心和呕吐。请参阅“应该如何服用奥努雷格？

       腹泻。您可能需要接受抗腹泻药物治疗。疲倦或虚弱；便秘；胃部（腹）疼痛；肺炎；关节疼痛；食欲下降；手臂或腿部疼痛；头晕。

       这些并不是奥努雷格的所有可能的副作用。打电话给你的医生，以获得有关副作用的医疗建议。

       还有哪些药物会影响奥努雷格？

       其他药物可能与阿扎胞苷相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您当前的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。