阿贝西利(Abemaciclib）最新详细说明书介绍

       Abemaciclib与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂（如阿那曲唑、依西美坦、来曲唑）一起用于治疗激素受体（HR）阳性、HER-2阴性、淋巴结阳性、早期乳腺癌，根据医生的判断，复发风险高。

       Abemaciclib也与芳香化酶抑制剂（如阿那曲唑，依西美坦，来曲唑）一起使用作为初始激素治疗，以治疗激素受体（HR）阳性，HER-2阴性晚期（癌症已经恶化）或转移性（癌症已经扩散）的男性和绝经后妇女乳腺癌。它也单独使用或与氟维司群一起使用，以治疗接受过激素治疗或其他癌症药物治疗的妇女的HR阳性，HER-2阴性晚期或转移性乳腺癌。

       Abemaciclib属于称为抗肿瘤药的药物组。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被破坏。由于正常细胞的生长也可能受到药物的影响，因此也会发生其他不良影响。其中一些可能是严重的，必须报告给你的医生。

       这种药物只能通过医生的处方获得。本产品有以下剂型：片

       使用前

       在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下因素：

       过敏症

       告诉您的医生，如果你曾经有过任何异常或过敏反应的这种药物或任何其他药物。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物，染料，防腐剂或动物，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与儿科人群中abemaciclib的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       老年

       迄今为止进行的适当研究尚未证明存在限制 abemaciclib 在老年人中的有用性的老年特异性问题。

       母乳喂养

       在女性中没有足够的研究来确定母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

       药物相互作用

       虽然某些药物根本不应一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量，或者可能需要采取其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否正在服用下面列出的任何药物尤为重要。以下互动是根据其潜在意义选择的，并不一定是包罗万象的。

       通常不推荐将此药与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用一种或两种药物的频率。

       卡马西平；恩杂鲁胺；费拉替尼；非昔硝唑；磷苯妥英；酮康唑；Lumacaftor；米托坦；硝曲美韦

；苯妥英；利福平；圣约翰草。

       其他相互作用

       某些药物不应在进食或吃某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能导致相互作用发生。以下互动是根据其潜在意义选择的，并不一定是包罗万象的。

       通常不建议将此药与以下任何一种一起使用，但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用此药的频率，或为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特殊说明。葡萄柚汁

       其他医疗问题

       其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，特别是：感染 — 可能会降低身体抵抗感染的能力。严重的肝病—请谨慎使用。由于从体内取出药物的速度较慢，效果可能会增加。肺部问题（如间质性肺病、肺炎）—慎用。可能会使这些情况变得更糟。

       正确使用

       用于治疗癌症的药物非常强大，可能会产生许多副作用。在接受这种药物之前，请确保您了解所有的风险和益处。在治疗期间，与您的医生密切合作对您来说很重要。

       完全按照医生的指示服用此药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用超过医生指示的时间。

       该药附带患者信息传单。请仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

       整个吞咽片剂。不要碾碎、破碎或咀嚼。每天在同一时间服用此药，随餐或不随餐服用均可。使用这种药物时，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

       剂量

       对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的指示或标签上的指示。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您这样做，否则不要改变它。

       您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量数量，剂量之间允许的时间以及您服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

       对于口服剂型（片剂）：

       对于晚期或转移性乳腺癌，伴有阿那曲唑、依西美坦、氟维司群或来曲唑：成人 - 起初，每天2次，每次150毫克（mg），最多2年。您的医生可能会根据需要或耐受性调整您的剂量。

       儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于单独使用的晚期或转移性乳腺癌：成人 - 首先，每天2次，每次200毫克（mg）。您的医生可能会根据需要或耐受性调整您的剂量。

       儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于阿那曲唑、依西美坦、来曲唑或他莫昔芬治疗的早期乳腺癌：成人 - 起初，每天2次，每次150毫克（mg）。您的医生可能会根据需要或耐受性调整您的剂量。

       儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       错过剂量

       如果您错过了这种药物的剂量，请跳过错过的剂量并回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

       如果您在服用此药后呕吐，请不要在同一天服用另一剂。等到你的下一个剂量，并像往常一样服用。

       存储

       将药物存放在室温下的密闭容器中，远离热源，潮湿和直射光。避免冻结。请存放在儿童接触不到的地方。不要保留过时的药物或不再需要的药物。询问您的医疗保健专业人员应如何处理不使用的任何药物。

       预防 措施

       您的医生在定期访问时检查您的进度非常重要，以确保这种药物正常工作。可能需要进行血液检查以检查是否有不良影响。

       在怀孕期间使用这种药物会伤害你未出生的婴儿。如果你是一个可以生育孩子的女人，你的医生可能会在你开始使用这种药物之前给你一个怀孕测试，以确保你没有怀孕。使用有效的避孕措施，以防止在用这种药物治疗期间和最后一次剂量后至少3周内怀孕。如果您认为自己在使用药物时怀孕了，请立即告诉您的医生。

       如果您打算要孩子，请在使用此药前咨询您的医生。一些使用这种药物的男性已经变得不育（无法生育）。

       这种药物可能会引起腹泻，这可能是严重的，并导致脱水或感染。如果您开始稀便，您可以服用止泻药（如洛哌丁胺）。请立即咨询您的医生以获取其他说明。

       Abemaciclib可以暂时降低血液中白细胞的数量，增加感染的机会。如果可以的话，避免感染的人。如果您认为自己受到感染，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，下背部或侧面疼痛，或排尿疼痛或排尿困难，请立即咨询您的医生。

       该药可引起严重的肺部或呼吸问题（如间质性肺病或肺炎），可能危及生命，需要立即就医。如果您有胸痛，咳嗽，呼吸困难，发烧或发冷，请立即咨询您的医生。

       如果您有上腹部疼痛或压痛，大便苍白，尿色深，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询您的医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

       这种药物可能会增加你患血栓的风险，这可能会危及生命。如果您有焦虑，胸痛，混乱，咳嗽，头晕，头晕，昏厥或昏厥，心跳加快，手麻木，手臂或腿部疼痛，发红或肿胀，或呼吸突然困难，请立即咨询您的医生。

       不要服用其他药物，除非已经与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）药物和草药或维生素补充剂。

       副作用

       除了所需的效果外，药物还可能引起一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生，但如果它们确实发生，它们可能需要医疗护理。

       如果发生以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

       更常见：黑色柏油样大便；牙龈出血；面部、手臂、手、小腿或脚部腹胀或肿胀；尿液或粪便中带血

；胸痛；发冷；混乱；咳嗽；排尿减少；腹泻；呼吸困难；头晕；口干；昏厥；发烧；声音 嘶哑；心率加快；心律不齐；头晕目眩；下背部或侧面疼痛；胸部、腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿；排尿疼痛或排尿困难；皮肤苍白；精确定位皮肤上的红色斑点；呼吸急促；体重迅速增加；严重、突然性头痛；言语不清

；喉咙痛；嘴唇或口腔溃疡、溃疡或白点；胃痛；突然失去协调性；手臂或腿部突然严重无力或麻木；眼睛凹陷；腺体肿胀；口渴；手或脚刺痛；呼吸困难；异常出血或瘀伤；不寻常的疲倦或虚弱；不寻常的体重增加或减少；视力变化；皮肤皱纹。

       不太常见：焦虑；胃胀；手部麻木；手臂或腿部疼痛、发红或肿胀；右上腹部或胃部疼痛和饱胀；体重增加；眼睛和皮肤发黄

       罕见：视力；粘土色粪便；尿色深；食欲下降；心跳加快；不适或疾病的一般感觉；瘙痒或皮疹

；食欲不振；恶心；面部、手臂或腿部麻木或刺痛；快速、浅呼吸；严重头痛；胃痛或压痛；脚或小腿肿胀；支气管分泌物增厚；说话或走路困难；呕吐。

       可能会发生一些通常不需要医疗护理的副作用。这些副作用可能会在治疗过程中消失，因为你的身体会适应药物。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，如果以下任何副作用继续或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问：

       更常见：口味变化；指甲或脚趾甲变色；味觉丧失；头发脱落或稀疏；指甲周围发红或酸痛或指甲松动；口腔肿胀或发炎。

      未列出的其他副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。