康奈非尼（Encorafenib）最新详细说明书介绍

       恩可非尼与比尼美替尼联合用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（皮肤癌）。仅当黑色素瘤细胞具有BRAF V600E或V600K突变时才使用。您的医生将使用特殊测试来寻找这些突变。

       恩可非尼也与西妥昔单抗联合用于治疗已经扩散并具有BRAF V600E突变的结肠癌和直肠癌。您的医生将使用特殊测试来寻找这些突变。恩可非尼属于一组药物，称为抗肿瘤药（癌症药物）。

       这种药物只能凭医生的处方使用。本产品有以下剂型：胶囊

       使用前

       在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

       过敏症

       告诉您的医生，如果您曾经对这种药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您有任何其他类型的过敏，例如对食物，染料，防腐剂或动物的过敏，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方药，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与恩可非尼在儿科人群中的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       老年

       迄今为止进行的适当研究尚未证明老年特异性问题会限制恩可非尼在老年人中的有用性。

       母乳喂养

       在妇女中没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

       其他互动

       某些药物不应在进食或吃某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能导致相互作用的发生。以下相互作用是根据其潜在重要性选择的，不一定是包罗万象的。

       通常不建议将这种药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会改变剂量或您使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特殊说明。葡萄柚汁

       其他医疗问题

       其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，特别是：眼部问题（如虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎）或心律问题（如QT间期延长）—谨慎使用。可能会使这些情况变得更糟。

       低钾血症或（低钾水平）或低镁血症（低镁水平）—在使用这种药物之前，必须首先纠正这些疾病。

       肾脏疾病，严重或中度或重度肝病—谨慎使用。由于药物从体内取出较慢，效果可能会增加。

       正确使用

       用于治疗癌症的药物非常强，可能会有许多副作用。在使用这种药物之前，请确保您了解所有的风险和益处。在治疗期间，与医生密切合作对您来说很重要。

       完全按照医生的指示服用此药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生订购的时间长。这样做可能会增加副作用的机会。

       这种药物通常附带药物指南。请仔细阅读并遵循说明。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

       您可以随餐或不随餐服用此药。使用这种药物时，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

       剂量

       这种药物的剂量对于不同的患者会有所不同。遵循医生的指示或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您这样做，否则不要改变它。

       您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量数量，剂量之间允许的时间以及您服用药物的时间长度取决于您使用药物的医疗问题。

       对于口服剂型（胶囊）：

       对于结直肠癌：成人 - 450毫克（毫克）（六粒75毫克胶囊），每天一次。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于黑色素瘤：成人 - 300毫克（毫克）（四粒75毫克胶囊），每天一次。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       错过剂量

       如果您错过了这种药物的剂量，请尽快服用。但是，如果快到下一次给药的时间了，请跳过错过的剂量并返回常规给药时间表。不要加倍剂量。

       如果您错过了一个剂量，并且距离12小时或更短的时间，请跳过错过的剂量并在常规剂量时间服用药物。如果您错过的剂量距离您正常服用剂量的时间超过12小时，请在您记得后立即服用并返回常规给药时间表。如果您在服用剂量后呕吐，请不要服用额外的剂量。在正常时间服用下一剂。

       存储

       请存放在儿童接触不到的地方。不要保留过时的药物或不再需要的药物。询问您的医疗保健专业人员，您应该如何处理您不使用的任何药物。将药物储存在室温下的密闭容器中，远离热源，潮湿和直射光。防止冻结。将药物保存在原装容器中。

       预防 措施

       您的医生在定期访问时检查您的进展非常重要。这将使您的医生看到药物是否正常工作，并决定您是否应该继续服用。需要血液和尿液测试来检查不良影响。

       在怀孕期间使用这种药物会伤害你未出生的宝宝。避孕药在与这种药物一起使用时，可能无法很好地预防怀孕。使用另一种形式的节育措施（例如，避孕套，隔膜，避孕泡沫或果冻）和你的药丸。在用这种药物治疗期间以及最后一次剂量后至少2周内使用有效形式的节育措施。如果您认为自己在使用药物时怀孕了，请立即告诉您的医生。

       这种药物可能会导致男性的生育能力（生育能力）问题。如果您打算生孩子，请在使用此药之前咨询您的医生。

       这种药物可能会增加您患皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）或其他皮肤癌的风险。如果您出现任何皮肤变化，包括新的疣，痣的大小或颜色的变化，或皮肤疼痛或无法愈合的红色肿块，请立即咨询您的医生。您的医生可能希望在治疗前，治疗期间以及最后一次给药后长达6个月内检查您的皮肤是否有新的皮肤病变。

       这种药物可能导致胃和肠区域或大脑出血（严重出血）。如果您有任何异常或不明原因的出血，请立即致电您的医生。

       如果在治疗期间出现眼痛或视力变化，请立即咨询您的医生。这可能是严重眼睛问题的征兆。您的医生可能希望您的眼睛由眼科医生（眼科医生）检查。

       如果您的心律有任何变化，请立即联系您的医生。您可能会感到头晕或晕眩，或者您的心跳可能很快，砰砰作响或不均匀。确保您的医生知道您是否有心律问题，例如QT延长。

       不要服用其他药物，除非已经与您的医生讨论过。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）药物以及草药或维生素补充剂。

       副作用

       除了所需的效果外，药物还可能引起一些不必要的影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

       如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

       更常见：牙龈出血；腹胀；发冷；便秘；咳血；尿色深；呼吸或吞咽困难；头晕；心跳加快；发烧；头痛；荨麻疹、瘙痒、皮疹；声音 嘶哑；月经量增加或阴道出血；消化不良；刺激；关节疼痛、僵硬或肿胀；食欲不振；恶心；鼻 出血；胃部、侧面或腹部疼痛，可能放射至背部；面部部分或轻微瘫痪；割伤出血时间延长；红色或黑色柏油样大便；红色或深棕色尿液；皮肤发红、肿胀或疼痛；手和脚皮肤的鳞屑；眼睑、面部、嘴唇、手或脚肿胀；皮肤增厚；胸闷；手脚刺痛；皮肤溃疡；不寻常的疲倦或虚弱；呕吐；眼睛或皮肤发黄。

      罕见：黑色柏油样大便；血便；呕吐血液或看起来像咖啡渣的物质。

       可能会发生一些通常不需要医疗护理的副作用。在治疗期间，随着您的身体适应药物，这些副作用可能会消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问：

       更常见：背痛；灼热、麻木、刺痛或疼痛感；口味变化；移动困难；干性皮肤；脱发，头发稀疏；味觉丧失；肌肉疼痛、压痛、消瘦或无力；手臂或腿部疼痛；胃痛；不稳定或尴尬；手臂、手、腿或脚无力

       其他未列出的副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。