康奈非尼（Encorafenib）需要注意的事项有哪些？

       恩可拉非尼以Braftovi品牌出售，是一种用于治疗某些黑色素瘤癌症的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌。该物质由诺华公司开发，然后由阵列生物制药公司开发。2018年6月，它被FDA批准与比尼美替尼联合用于治疗不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的患者。

       最常见的（≥25%）不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

       恩可非尼在美国的批准是基于一项随机的、主动对照的、开放的、多中心的试验（COLUMBUS;NCT01909453）在577名BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者中。患者被随机分配（1：1：1）接受比尼美替尼45mg，每日2次，加恩可非尼450mg，每日1次，恩可非尼300mg，每日1次，或维莫拉非尼960mg，每日2次。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。

       主要疗效指标是使用 RECIST 1.1 反应标准进行无进展生存期 （PFS），并通过盲法独立中心评价进行评估。接受比尼美替尼加恩科非尼治疗组的患者的PFS中位数为14.9个月，维莫拉非尼单药治疗组为7.3个月（风险比0.54，95%CI：0.41，0.71，p<0.0001）。该试验在欧洲，北美和世界各国的162个地点进行。那么康奈非尼（Encorafenib）需要注意的事项有哪些？

       警告

       恩科拉非尼会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕，请勿使用。使用非激素形式的节育措施，以防止在使用恩可非尼时怀孕，并在最后一次给药后至少2周。

       虽然这种药物用于治疗黑色素瘤，但使用恩可非尼可能会增加患上其他类型的皮肤癌的风险。向您的医生询问您的具体风险。如果您发现任何新的皮肤症状，请告诉您的医生。

       服用此药前

       如果你对恩科拉非尼过敏，你不应该使用它。告诉你的医生，如果你曾经有过：心脏问题;长QT综合征（在您或家庭成员中）;肺部疾病;肝脏或肾脏疾病;眼睛问题（特别是视网膜问题）;或出血问题，或血凝块。

       虽然恩可非尼用于治疗黑色素瘤，但使用恩可非尼可能会增加您患上其他类型的皮肤癌的风险。如果您发现任何新的皮肤症状，如发红，疣，无法愈合的溃疡或大小或颜色发生变化的痣，请告诉您的医生。

在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性的妊娠试验。

       如果您怀孕了，不要使用恩可非尼。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，以防止怀孕，当你使用这种药物和至少2周后，你最后一次剂量。如果您怀孕了，请告诉您的医生。

       恩可非尼会使激素避孕效果降低，包括避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。在使用恩可非尼时预防妊娠，请使用避孕屏障形式：避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

       这种药物可能会影响男性的生育能力（生育能力）。

       不要在使用这种药物时进行母乳喂养，并且在最后一次给药后至少2周内不要母乳喂养。