泊洛妥珠单抗（Polivy）最新详细说明书介绍

      什么是泊洛妥珠单抗（Polivy）

       Polivy是一种癌症药物，用于治疗患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年人，其癌症已经复发或已停止对其他治疗的反应，并且无法进行骨髓移植。

       它与另外两种药物苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用。

       DLBCL是罕见的，Polivy于2018年4月16日被指定为“孤儿药”（一种用于罕见疾病的药物）。

       波利维含有活性物质波拉珠单抗维多汀。

       药物详情

       Polivy含有活性成分波拉珠单抗维多丁-皮克。它是一种抗体-药物偶联物。您将从医疗保健专业人员处获得Polivy作为静脉输液。您通常会去诊所或输液中心接受您的剂量。

       Polivy有两种强度：30毫克（毫克）和140毫克。

       美国食品和药物管理局批准

       美国食品和药物管理局（FDA）于2019年批准了Polivy。加速批准意味着Polivy在药物的所有临床试验完成之前就向公众开放了。这种类型的批准有时用于用于DLBCL等疾病，这些药物没有很多治疗选择。FDA将在完成其他临床试验后决定是否给予Polivy完全批准。

       波利维剂量

       您的医生开出的Polivy剂量将取决于几个因素。这些包括你的体重和你可能产生的副作用。

       以下信息描述了常用或推荐的剂量.您的医生将确定适合您需求的最佳剂量.

       药物形式

       波利维是小瓶内的粉末。将粉末与无菌水混合以形成溶液。您将从医疗保健专业人员处获得Polivy作为静脉输液。您通常会去诊所或输液中心接受您的剂量。

       药物强度（30毫克和140毫克）

       Polivy有两种强度：每瓶30毫克（毫克）和140毫克。

       应该如何正确服用波利维？

       Polivy只能通过处方获得，并且必须在诊断和治疗癌症方面经验丰富的医疗保健专业人员的监督下进行治疗。

       Polivy用于在90分钟内输注（滴注）到静脉中。它以21天周期与利妥昔单抗和苯达莫司汀一起给药。Polivy的剂量取决于患者的体重，并给予6个周期。

       患者在接受Polivy之前给予扑热息痛和抗组胺药，以降低输注反应的风险。如果患者出现输液相关反应，应减慢或中断输注。如果患者出现影响血细胞的副作用，医生可能会减少或停止Polivy的剂量。

       如果错过了剂量的预约怎么办？

       如果错过了Polivy输液的预约，请尽快致电您接受输液的机构重新安排。您还应该让您的医生知道错过的预约，因为这可能会影响您的治疗计划。

       为了帮助确保您不会错过输液预约，请尝试使用药物提醒。这可能包括设置闹钟或使用计时器。您还可以在手机上下载提醒应用程序。

       需要长期接受这种药物吗？

       不一定。您的医生可能希望您最多有六个周期的Polivy。（治疗周期通常为3周。您的医生可以告诉您多少个周期适合您。

       波利维副作用

       如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。Polivy可能导致严重的脑部感染，从而导致残疾或死亡。如果您有言语，思想，视力或肌肉运动问题，请立即致电您的医生。这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化。

       注射过程中可能会出现一些副作用。如果您在注射后 24 小时内感到发烧、发冷、发痒、头晕目眩或喘息、胸闷或呼吸困难，请告诉您的护理人员。

       波利维可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

       容易瘀伤或出血（流鼻血，牙龈出血）;

       肌肉无力;咳嗽与粘液，胸痛，感觉呼吸急促;

       皮肤苍白，手脚冰冷，头晕目眩;

       神经问题 - 麻木，刺痛，疼痛，手或脚灼烧感，虚弱，行走困难;

       感染体征 - 发烧，发冷，盗汗，咳嗽，口腔溃疡，腺体肿胀，浅呼吸，排尿时疼痛或灼热，体重减轻; 

       带状疱疹的迹象 - 流感样症状，身体一侧有刺痛或疼痛的起泡皮疹;

       肝脏问题 - 食欲不振，胃痛（右上），深色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;或

       肿瘤细胞分解的迹象 - 混乱，虚弱，肌肉痉挛，恶心，呕吐，心率快或慢，排尿减少，手脚或嘴巴周围刺痛。

       波利维的常见副作用可能包括：发烧，咳嗽，疲倦或其他感染迹象;神经问题;或腹泻，食欲不振。

       这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

       还有哪些药物会影响波利维？

       有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

       Polivy会损害你的肝脏，特别是如果你也使用某些药物来治疗感染，肺结核，抑郁症，节育，激素替代，高胆固醇，心脏病，高血压，癫痫发作，疼痛或关节炎（包括泰诺，阿德维尔，莫特林或阿列夫）。

其他药物可能会影响Polivy，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉你的医生你所有的药物和你开始或停止使用的任何药物。