伊马替尼（Imatinib）最新详细说明书

       伊马替尼单独使用或与其他药物一起用于治疗不同类型的癌症或骨髓疾病。它阻止或阻止癌细胞的生长，被称为抗肿瘤（癌症）剂。伊马替尼用于以下情况：侵袭性系统性肥大细胞增多症 （ASM）；慢性嗜酸性粒细胞白血病；促结核真皮纤维肉瘤 （DFSP）；胃肠道间质瘤；高嗜酸性粒细胞综合征；骨髓增生异常综合征 （MDS）；骨髓增殖性疾病；费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 （Ph+ ALL）；费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）。

       这种药物只能凭医生的处方使用。本产品有以下剂型：片

       使用前注意事项

       在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与它将带来的好处。这是你和你的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

       过敏症

       告诉您的医生，如果您曾经对这种药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您有任何其他类型的过敏，例如对食物，染料，防腐剂或动物的过敏，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方药，请仔细阅读标签或包装成分。

       小儿

       尚未对年龄与伊马替尼治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph + CML）和1岁以下儿童急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

       老年

       迄今为止进行的适当研究尚未证明老年特定问题会限制伊马替尼在老年人中的有用性。然而，严重的副作用（如面部、手、手指、脚和/或小腿肿胀，体重异常增加）可能更可能发生在老年患者中，老年患者可能比年轻人对伊马替尼的影响更敏感。

       母乳喂养

       在妇女中没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物时婴儿的风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在的益处和潜在的风险。

       其他互动

       某些药物不应在进食或吃某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也可能导致相互作用的发生。以下相互作用是根据其潜在重要性选择的，不一定是包罗万象的。

       通常不建议将这种药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会改变剂量或您使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特殊说明。葡萄柚汁

       其他医疗问题

       其他医疗问题的存在可能会影响这种药物的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，特别是：贫血或腹水（腹部积液）或出血问题或充血性心力衰竭或甲状腺功能减退症（甲状腺功能减退）或感染或中性粒细胞减少（低白细胞）或心包积液（心脏周围的液体）或胸腔积液（肺部周围的液体）或肺水肿（肺部积液）或胃出血或胃穿孔（胃洞）或血小板减少症（血小板数量少）—谨慎使用。可能会使这些情况变得更糟。

       肾脏疾病或肝病—谨慎使用。由于药物从体内取出较慢，效果可能会增加。

       伊马替尼正确用法

       仅按照医生的指示服用此药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生订购的时间长。服用过多可能会增加副作用的机会，而服用过少可能不会改善您的病情。

       这种药物应该与一大杯水和一顿饭一起服用，以帮助防止胃部刺激。吞下整个片剂。不要打破或压碎它。

       如果您不能吞咽片剂，您可以将片剂溶解在一杯水或苹果汁中。如果您正在服用100毫克片剂，请将其溶解在2盎司（1/4杯）的水或果汁中。如果您正在服用400毫克片剂，请将其溶解在7盎司（约1杯）的水或果汁中。用勺子搅拌，片剂溶解后立即饮用。

       使用这种药物时，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会导致这种药物的血液水平高于正常水平。

       小心不要处理压碎或破碎的药片。如果您接触过破损或压碎的药片，请立即用肥皂和水清洗皮肤。

       剂量

       这种药物的剂量对于不同的患者会有所不同。遵循医生的指示或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您这样做，否则不要改变它。

       您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量数量，剂量之间允许的时间以及您服用药物的时间长度取决于您使用药物的医疗问题。

       对于口服剂型（片剂）：

       对于侵袭性系统性肥大细胞增多症 （ASM） 的治疗：成人 - 400毫克（毫克），每天一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。然而，剂量通常不超过每天800毫克。

       1 岁及以上儿童 — 剂量取决于体型，必须由您的医生确定。剂量通常为每天每平方米340毫克（mg / m[2]）。该剂量可以每天服用一次或分为2个小剂量（早上一次，晚上一次）。然而，剂量通常不超过每天600毫克。1岁以下的儿童 - 使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）或高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的治疗：成人 - 600毫克（毫克），每天一次。

       1 岁及以上儿童 — 剂量取决于体型，必须由您的医生确定。剂量通常为每天每平方米340毫克（mg / m[2]）。剂量可以每天服用一次，也可以将剂量分为两个小剂量（早上一次，晚上一次）。然而，剂量通常不超过每天600毫克。1岁以下的儿童 - 使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于皮肤纤维肉瘤原结节（DFSP）的治疗：成人 - 400毫克（毫克），每天一次。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于胃肠道间质瘤（GIST）的治疗：成人 - 400毫克（毫克），每天一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。然而，剂量通常不超过每天800毫克。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于骨髓增生异常综合征（MDS）或骨髓增殖性疾病（MPD）的治疗：成人 — 每天 800 毫克 （mg） 作为单次剂量或分次给药，每天 2 次，每次 400 mg。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       对于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的治疗：成人 - 400毫克（毫克），每天一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph + CML）：成人 - 400毫克（毫克），每天一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。儿童—使用和剂量必须由您的医生决定。

       错过剂量

       如果您错过了这种药物的剂量，请尽快服用。但是，如果快到下一次给药的时间了，请跳过错过的剂量并返回常规给药时间表。不要加倍剂量。

       存储

       将药物储存在室温下的密闭容器中，远离热源，潮湿和直射光。防止冻结。

       请存放在儿童接触不到的地方。

       不要保留过时的药物或不再需要的药物。

       询问您的医疗保健专业人员，您应该如何处理您不使用的任何药物。

       副作用

       除了所需的效果外，药物还可能引起一些不必要的影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

       如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

       更常见：腹部或胃部疼痛、痉挛、灼热或压痛；手术后伤口出血；牙龈出血；出血问题；面部、手部、小腿或脚部腹胀或肿胀；尿液中有血；血眼；鼻血；嘴唇和指甲发青；视力；身体疼痛或疼痛；胸痛或不适；发冷；粘土色粪便；咳嗽；咳嗽，有时会产生粉红色的泡沫痰；咳血；尿量减少；食欲下降；排尿减少；腹泻；呼吸困难或费力；吞咽困难；头晕；口干；耳塞；发烧；不适或疾病的一般感觉；头痛；无法说话；月经量增加或阴道出血；口渴增加；心跳不规则；瘙痒或皮疹；关节疼痛；皮肤上有大块、扁平、蓝色或紫色斑块；食欲不振；失声；情绪变化；肌肉酸痛和疼痛；肌肉痉挛；恶心和呕吐；嘈杂，嘎嘎作响的呼吸；鼻 出血；手、脚或嘴唇麻木或刺痛；眼睛和颧骨周围疼痛或压痛；排尿疼痛或困难；皮肤苍白；割伤出血时间延长；体重迅速增加；红色、黑色、血性或柏油样大便；红色或深棕色尿液；眼睛发红；发作；发抖；言语不清；皮肤上有红色或紫色的小斑点；打喷嚏；喉咙痛；嘴唇或口腔上的溃疡、溃疡或白点；鼻塞或流鼻涕；出汗；腿部和脚踝肿胀；腺体肿胀；暂时失明胸闷；睡；休息时呼吸困难；移动或行走时呼吸困难；不寻常的出血或瘀伤；不寻常的疲倦或虚弱；呕吐血液或看起来像咖啡渣的物质；身体一侧的手臂或腿部无力，突然而严重；眼睛或皮肤发黄；发病率未知；焦虑；皮肤起泡、脱皮或松弛

；治疗前不存在视力改变；胸痛，可能移动到左臂、颈部或肩部；混乱；儿童生长迟缓或缓慢；不规则、快速或缓慢或浅呼吸；恶心、胃灼热或消化不良，严重且持续；骨骼疼痛；眼睛发红、发炎；红色皮肤病变，通常具有紫色中心；看到漂浮物、面纱或窗帘出现在视野的一部分；严重的腹部或胃痛、痉挛或烧灼感；严重便秘；严重呕吐；压痛、疼痛、肿胀、发热、皮肤变色和患处浅静脉突出。

       可能会发生一些通常不需要医疗护理的副作用。在治疗期间，随着您的身体适应药物，这些副作用可能会消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问：

       更常见：胃酸或酸；打嗝；排便困难（大便）；移动困难；沮丧；胃或肠中多余的空气或气体；恐惧或紧张；感到悲伤或空虚；感觉异常寒冷；饱胀或臃肿的感觉；排便增加；兴奋性；缺乏或失去力量；稀便；失去兴趣或快乐；肌肉僵硬；盗汗；通过气体；胃部不适、不适或疼痛；关节肿胀；注意力不集中；减肥

       不太常见：背痛；不好的，不寻常的，或不愉快的（之后）味道；口味变化；眼睛流泪。

       其他未列出的副作用也可能发生在一些患者中。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。