阿培利司（Alpelisib）最新详细说明书介绍

       什么是阿培利司（Alpelisib）

       阿佩利昔布（Piqray）用于患有HR阳性，HER2阴性乳腺癌的男性和绝经后女性，这些乳腺癌是晚期或已经扩散到身体的其他部位（转移性）。阿替利昔与氟维司群（法斯洛德）联合使用。

       阿培利昔布（Vijoice）用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱（PROS）的疾病的人。

       阿替利昔布仅在您的癌症具有特定的遗传标记（异常的“PIK3CA”基因）时使用。你的医生会测试你的这个基因。

       迹象

       PIQRAY适用于与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性，激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3C突变，晚期或转移性乳腺癌经FDA批准的测试在基于内分泌的方案进展后检测到。

      剂量和给药

       根据肿瘤组织或血浆标本中存在一个或多个PIK3CA突变，选择使用PIQRAY治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者。如果在血浆标本中未检测到突变，请检测肿瘤组织。有关FDA批准的检测乳腺癌PIK3CA突变的测试的信息，

       剂量和给药

      PIQRAY的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜包衣片剂），口服，每日一次，随餐服用。

       继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用PIQRAY的剂量。

       吞咽整个PIQRAY片剂（片剂在吞咽前不应咀嚼，压碎或分裂）。如果片剂破损、破裂或不完整，则不应摄入片剂。

       如果错过了一剂PIQRAY，可以在通常服用时间后9小时内与食物一起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，在平常时间服用PIQRAY。

       如果患者在服用剂量后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，并在第二天通常的时间恢复给药时间表。

       当与 PIQRAY 一起给药时，氟维司群的推荐剂量为 500 mg，在第 1 天、第 15 天和第 29 天给药，此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

       不良反应的剂量调整

       不良反应（AR）的推荐剂量调整列于表1中。

       阿替利昔副作用

       如果您有过敏反应的迹象（荨麻疹，发热或刺痛，呼吸困难，心跳加快，面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹伴起泡和脱皮），请寻求紧急医疗帮助。

       如果您有严重的药物反应，可能会影响您身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉酸痛，严重虚弱，异常瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

       阿培利西布可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：胸痛，咳嗽，感觉呼吸急促;严重或持续腹泻;口腔水疱或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难;皮肤苍白，异常疲倦，手脚冰冷;

很少或没有排尿;或高血糖 - 增加口渴，排尿增加，口干，水果味呼吸气味，混乱，饥饿，体重减轻;

       如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

       阿替利昔布的常见副作用可能包括：恶心、呕吐;食欲不振，体重减轻;感觉虚弱或疲倦;口腔溃疡;皮疹;脱发;或血液检查异常。

       这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

       还有哪些药物会影响阿替利昔？

       有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

       其他药物可能影响阿培利昔，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉你的医生你所有的药物和你开始或停止使用的任何药物。