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奥滨尤妥珠单抗(GAZYVA)的副作用有哪些?

发表于:2022-11-04 11:05:33   来源:原创  作者:医小猫

       2016 年 2 月 26 日,美国食品药品监督管理局批准奥妥珠单抗(Gazyva Injection, Genentech, Inc.)与苯达莫司汀联合使用,然后联合奥妥珠单抗单药治疗,用于治疗在含利妥昔单抗方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者。奥比妥珠单抗先前被批准与苯丁酸氮芥联合用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。那么奥滨尤妥珠单抗(GAZYVA)的副作用有哪些?

       重要信息

       奥宾珠单抗可引起严重的副作用,包括:

      乙型肝炎病毒(HBV):乙型肝炎可导致肝衰竭和死亡。如果您有乙型肝炎感染史,obintuzumab可能会导致其复发。如果您患有活动性乙型肝炎肝病,则不应接受obintuzumab。您的医生或医疗团队需要在您使用obintuzumab治疗之前对您进行乙型肝炎筛查,并在您的治疗期间和之后对您进行监测。有时这需要治疗乙型肝炎.肝炎的症状包括:疲劳恶化和皮肤或眼睛变黄

       进行性多灶性白质脑病(PML):PML是一种由病毒引起的罕见且严重的脑部感染。PML可能是致命的。您减弱的免疫系统可能会使您处于危险之中。您的医生会观察症状。PML的症状包括:意识模糊,说话或行走困难,头晕或失去平衡以及视力问题

       谁不应该接受奥妥珠单抗?

       如果您对奥妥珠单抗有过敏反应(例如过敏反应或血清病),请勿接受奥妥珠单抗治疗。告诉您的医疗保健提供者您是否过去对奥妥珠单抗或任何其他成分有过敏反应。

       在接受奥妥珠单抗之前,应该告诉医生什么?

       在接受奥妥珠单抗之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有药物状况,包括您是否:最近已接种或计划接种疫苗。接受奥妥珠单抗治疗的人不应接种活疫苗;有乙型肝炎病毒感染史;有高血压;有出血性疾病。

        奥妥珠单抗有哪些副作用?

       奥比妥珠单抗可引起严重的副作用,包括:请参阅上面的“重要信息”;乙型肝炎病毒再激活;进行性多灶性白质脑病;

       输液相关反应(IRR):这些副作用可能发生在任何奥妥珠单抗输注期间或24小时内。一些 IRR 可能很严重,包括但不限于严重的过敏反应(过敏反应)、急性危及生命的呼吸问题或其他危及生命的 IRR。如果您有反应,输液要么减慢,要么停止输液,直到症状解决。大多数患者能够完成输液并再次接受药物治疗。但是,如果IRR危及生命,则obinutuzumab的输注将被永久停止。您的医疗团队将采取措施帮助减轻输液过程中可能产生的任何副作用。在每次奥妥珠单抗治疗之前,您可能会被给予药物。

       IRR的症状可能包括:心跳加快;疲劳;头晕;头痛;脸发红;恶心、发冷;发烧;呕吐;腹泻

;皮疹;高血压;低血压,呼吸困难;胸部不适。

       超敏反应,包括血清病:一些接受奥妥珠单抗治疗的人可能有严重或危及生命的过敏反应。这种反应可能很严重,可能发生在输注期间或之后,并可能影响身体的许多部位。如果发生过敏反应,您的医生将停止输注并永久停用奥妥珠单抗。

       肿瘤溶解综合征(TLS):在接受奥妥珠单抗的患者中已有肿瘤溶解综合征(包括致命病例)的报道。Obintuzumab可以快速分解癌细胞。当癌细胞分裂时,它们的内容物被释放到血液中。这些内容物可能会对器官和心脏造成损害,并可能导致肾衰竭,需要透析治疗。您的医生可能会开药来帮助预防 TLS。您的医生还将定期进行血液检查以检查TLS。

       TLS 的症状可能包括:恶心;呕吐;腹泻;疲劳。

       感染:当您服用奥妥珠单抗时,您可能会发生感染。其中一些感染可能是致命和严重的,所以如果你认为你有感染,一定要和你的医生谈谈。患者给予奥妥珠单抗联合化疗,然后单独给予奥妥珠单抗,在治疗期间和治疗后感染的风险很高。有复发或慢性感染史的患者感染风险可能增加。活动性感染患者不应使用奥妥珠单抗治疗。与服用奥妥珠单抗加 CHOP 或 CVP 的患者相比,服用奥妥珠单抗加苯达莫司汀的患者发生致命或严重感染的风险可能更高。

       低白细胞计数:当您的抗感染白细胞计数异常低时,称为中性粒细胞减少症。当您服用奥妥珠单抗时,您的医生会做血液检查以检查您的白细胞计数。严重且危及生命的中性粒细胞减少症可在奥妥珠单抗治疗期间或之后发生。一些中性粒细胞减少症病例可持续超过一个月。如果您的白细胞计数低,您的医生可能会开药来帮助预防感染。

       低血小板计数:血小板有助于止血或失血。Obinutuzuamb可能会减少血液中的血小板数量;血小板计数低称为血小板减少症。这可能会影响凝血过程。当您服用奥妥珠单抗时,您的医生会做血液检查以检查您的血小板计数。在奥妥珠单抗治疗期间可发生严重且危及生命的血小板减少症。在接受奥妥珠单抗治疗的患者中发生了致命的出血事件。如果您的血小板计数过低,您的治疗可能会延迟或减少

       在一项包括以前未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者的研究中,obinutuzumab最常见的副作用是:输液相关反应;白细胞计数低;上呼吸道感染;咳嗽;便秘;腹泻。

       这些并不是奥妥珠单抗所有可能的副作用。告诉您的医疗保健提供者您的所有副作用。致电您的医生或药剂师以获取有关副作用的医疗建议。



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