维奈托克（venetoclax）最新说明书介绍

       商品名：文克雷克塔™

       Venetoclax是商品名药物Venclexta™的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及仿制药Venetoclax时可能会使用商品名Venclexta™。

       药物类型：维奈托克是一种抗肿瘤药;BCL-2抑制剂。

       维奈托克的用途：适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓系白血病 （AML） 成人患者：年龄在 75 岁或以上，或患有其他妨碍使用标准化疗的疾病。

       注意：如果一种药物已被批准用于一种用途，如果医生认为它可能有帮助，他们可以选择将这种药物用于其他问题。

       维奈托克如何给药：

       维奈托克是一种口服片剂。维奈托克应每日一次口服，随餐和水服用。剂量可根据副作用进行调整。完全按照规定服用维奈托克。吞下整个维奈托克片。不要压碎，咀嚼，破碎或溶解片剂。不要改变剂量或停止维奈托克。

       每天大约在同一时间服用维奈托克。如果您错过维奈托克的剂量少于 8 小时，请立即服用错过的剂量。然后像往常一样服用下一剂。如果您错过了维奈托克的剂量并且已经超过 8 小时，请等待并在平时服用下一剂维奈托克。

       一次不要服用超过1剂维奈托克。如果您服用过多，请立即致电您的医疗保健提供者。

       服用维奈托克时，您不应该喝葡萄柚汁、吃葡萄柚、塞维利亚橙子（通常用于果酱）或杨桃。这些食物可能会增加血液中维奈托克的含量。

       您将接受的维奈托克量取决于许多因素，您的一般健康问题或其他健康问题，以及正在治疗的癌症或病症的类型。

       维奈托克剂量信息

       Venclyxto应由具有癌症药物经验的医生启动和监督，并且只能通过处方获得。它有片剂（10、50和100毫克），每天口服一次，随餐服用。

       对于CLL，Venclyxto的起始剂量为每天20mg，剂量在五周内逐渐增加至每天400mg。然后以每天400mg的剂量继续，治疗时间长短取决于给予的药物。单独给药时，只要治疗继续有效，就给予Venclyxto。对于 AML，起始剂量为 100 毫克，在三天内增加到每天 400 毫克。如果发生某些副作用，可能需要减少剂量或中断或停止治疗。

       副作用：

       关于维奈托克副作用要记住的重要事项：大多数人不会经历列出的所有副作用。副作用在发作和持续时间方面通常是可预测的。副作用通常是可逆的，并且在停止治疗后通常会改善或消失。有许多选择可以帮助减少或预防副作用。副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

       以下副作用在服用维奈托克的患者中很常见（发生率大于30%）：白细胞计数低（增加感染风险）；腹泻；恶心

       这些副作用是接受维奈托克的患者不太常见的副作用（发生在约10-29%）：贫血；低血小板（增加出血风险）；上呼吸道感染（感冒症状）；疲劳；血液中钾含量高；发烧；呕吐；头痛；血液中磷酸盐含量高；便秘；咳嗽；血液中钾含量低；肿胀；背痛。

       维奈托克的严重但非常罕见的副作用可能是：

       肿瘤溶解综合征 - 可能是白血病治疗的结果。当大量癌细胞被治疗迅速杀死时，就会发生肿瘤溶解综合征。这些细胞将尿酸、钾和磷释放到血液中。肿瘤溶解综合征可导致肾衰竭。肿瘤溶解综合征通常发生在治疗后24-48小时内。必须注意防止肿瘤溶解综合征的发展。您的医疗保健提供者会开出大量的液体来保持水分。每 24 小时至少喝两到三夸脱的液体，除非您另有指示。从第一剂维奈托克前 2 天开始、第一次服药当天以及剂量增加的任何时间，这一点尤其重要。在某些情况下，您的医疗保健提供者可能会在治疗前开出其他措施来降低您的白血球计数。如果您无法排尿，请立即告知您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者将监测您的进展。

       上面并未列出所有副作用。一些罕见的（发生在不到 10% 的患者中）未在此处列出。但是，如果您遇到任何异常症状，您应该始终通知您的医疗保健提供者。

       何时联系您的医生或医疗保健提供者：

       如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者，无论白天还是晚上：发热 38° C （100.4° F） 或更高，寒战；突然出现呼吸急促、咳嗽、呼吸困难或喘息；新发或加重的胃痛、寒战、发热、恶心或呕吐；癫痫发作、意识模糊、心律不齐、尿色黝黑或混浊、极度疲倦、肌肉或关节疼痛。

       以下症状需要就医，但不是紧急情况。在注意到以下任何情况后24 小时内联系您的医疗保健提供者：腹泻（24 小时内发作 4-6 次）；恶心（干扰进食能力，处方药无法缓解）。；24小时内无法进食或饮水或有脱水迹象：疲倦，口渴，口干，尿黑和尿量减少或头晕；眼白皮肤变黄；食欲下降；感染迹象（咳嗽伴或不伴粘液，鼻腔引流，排尿灼热，发红或肿胀，受伤或切口部位形成脓液）；干扰日常生活活动（淋浴、洗澡、做饭等）的疲劳；肿胀；任何异常出血的迹象（尿液或粪便中的血液，瘀伤增加，月经量大）。

       如果您遇到任何异常症状，请务必通知您的医疗保健提供者。

        预防 措施：

      在开始维奈托克治疗之前，请务必告诉您的医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药、非处方药、维生素、草药等）。

       服用维奈托克时，您不应该喝葡萄柚汁、吃葡萄柚、塞维利亚橙子（通常用于果酱）或杨桃。这些食物可能会增加血液中维奈托克的含量。

       服用维奈托克时，未经医生批准，请勿接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。

       在开始此治疗之前，如果您怀孕或可能怀孕，请告知您的医疗保健专业人员。维奈托克可能对胎儿有害。必须告知怀孕或即将怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。

       对于男性和女性：服用venetoclaz时不要怀孕（怀孕）。建议在治疗期间和完成治疗后至少1个月内使用避孕套等屏障避孕方法。与您的医生讨论治疗后何时可以安全怀孕或怀孕。

       维奈托克可能导致男性生育问题。这可能会影响您为孩子做父亲的能力。如果您对生育有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。

       服用这种药物时不要母乳喂养。

       自我护理小贴士：

       每 24 小时至少喝两到三夸脱的液体，除非您另有指示。从第一剂维奈托克前 2 天开始、第一次服药当天以及剂量增加的任何时间，这一点尤其重要。

       如果您出现恶心，请按照医生的处方服用抗恶心药物，并少食多餐。吮吸锭剂和口香糖也可能有所帮助。

       避免日晒。穿SPF 30（或更高）防晒霜和防护服。

       一般来说，饮用酒精饮料应保持在最低限度或完全避免。您应该与您的医生讨论这个问题。

       充分休息。保持良好的营养。

       您可能会有感染的风险，因此请尽量避开人群或感冒患者，并立即向您的医疗保健提供者报告发烧或任何其他感染迹象。

       经常洗手。不要触摸眼睛或鼻子内侧，除非您刚刚洗手并且在此期间没有触摸任何其他东西。

       在安排牙科预约或程序之前，请咨询您的医生或护士。使用电动剃须刀减少出血。

       如果您出现症状或副作用，请务必与您的医疗团队讨论。他们可以开药和/或提供其他有效管理此类问题的建议。