图卡替尼(Tucatinib)最新说明书介绍

       什么是图卡替尼？

       图卡替尼是一种靶向抗癌药物，与其他药物联合用于治疗晚期乳腺癌。图卡替尼属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。

       图卡替尼靶向HER2（人表皮生长因子受体2）酪氨酸激酶。HER2受体参与正常乳腺细胞的生长和修复。但是，10%到20%的乳腺癌有一个有缺陷的HER2基因，它使自己有太多的副本。这导致HER2蛋白过表达 - 乳腺细胞上过多的HER2受体 - 这使得乳腺细胞不受控制地生长和分裂。

       图卡替尼通过阻断HER2的活性起作用，这有助于减缓癌细胞的生长和扩散。它与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，因为这种组合可以帮助患者延长寿命而不会在癌症进展的情况下存活更长时间，并且总体存活时间更长。

       它于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

       图卡替尼的用途是什么？

       图卡替尼是一种处方药，与曲妥珠单抗和卡培他滨药物一起使用，用于治疗成人：人表皮生长因子受体-2 （HER2） 阳性乳腺癌，已扩散到身体的其他部位，例如大脑（转移性），或无法通过手术切除，以及接受过一种或多种抗HER2乳腺癌治疗的人。

       目前尚不清楚图卡替尼对儿童是否安全有效。

       重要信息

       图卡替尼与药物曲妥珠单抗（赫赛汀）和卡培他滨（Xeloda）一起使用。还要阅读这些药物可能附带的患者信息。

       剂量信息

       图卡替尼的推荐剂量为300毫克，每日两次口服，随餐或不随餐服用均可。对于严重肝损伤患者，推荐剂量为200mg，口服，每日两次。

       如何给予图卡替尼

       图卡替尼是一种口服片剂。通常的剂量是300毫克，每天口服两次。

       您的医生可能会减少此剂量。严格按照医生的指示服用图卡替尼很重要。

       片剂有两种不同的剂量强度，50毫克或150毫克。

       图卡替尼应尽可能每12小时服用一次，有或没有食物。

       图卡替尼片剂应整个吞咽。不要咀嚼、压碎或分裂片剂。

       如果您将图卡替尼与卡培他滨一起服用，您可以在卡培他滨的那些日子里与卡培他滨同时服用图卡替尼。

       如果您错过了一剂图卡替尼，请在记得那一天后立即服用。如果您错过了一天，第二天不要加倍剂量。在这种情况下，跳过剂量并回到正常时间表。如果您不确定该怎么做，请致电您的医疗保健提供者。

       将图卡替尼片剂储存在68ºF至77ºF之间的室温下。

       图卡替尼应仅以其原始容器给予您。将本容器中的药物密闭，不要扔掉随之而来的干燥剂包。

       一旦药瓶打开，请在3个月内使用图卡替尼。如果未使用，请扔掉此时间后剩余的任何药物。

       放在儿童接触不到的地方。

       您将接受的图卡替尼的量取决于许多因素，包括您的总体健康状况或其他健康问题，以及您患有的癌症或病症的类型。您的医生将确定您的确切剂量和时间表。

       图卡替尼有哪些副作用？

       图卡替尼可能引起严重的副作用，包括：

       腹泻。腹泻在图卡替尼中很常见，有时可能很严重。如果您的排便发生变化或严重腹泻，请告诉您的医疗保健提供者。严重的腹泻会导致过多的体液流失（脱水）、低血压、肾脏问题和死亡。在图卡替尼治疗期间，您的医疗保健提供者可能会开药来治疗您的腹泻。

       肝脏问题。图卡替尼可引起严重的肝脏问题。在图卡替尼治疗期间，您的医疗保健提供者将在图卡替尼治疗之前和每 3 周或根据需要进行血液检查以检查您的肝功能。如果您有任何肝脏问题的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：瘙痒；皮肤或眼睛发黄；深色或棕色尿液（茶色）

；胃部右上方（腹部）疼痛；感觉很累；食欲下降；比正常人更容易出血或瘀伤。

       图卡替尼最常见的副作用：腹泻；手掌或脚底出现皮疹、发红、疼痛、肿胀或水泡；恶心；疲劳

；肝功能血液检查增加；呕吐；口腔溃疡（口腔炎）；食欲下降；胃部（腹部）疼痛；头痛；红细胞计数低（贫血）；皮疹。

       如果您有某些副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的图卡替尼剂量、暂时停止或永久停止使用图卡替尼治疗。

       图卡替尼可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响生育能力。如果您对生育能力有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。