Besponsa（奥英妥珠单抗）在治疗过程中需要注意的事项有哪些？

Besponsa 治疗急性淋巴细胞白血病 （ALL）

Besponsa 已获得 FDA 批准用于治疗某些成人的 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （ALL）。具体来说，Besponsa被用于治疗复发（复发）或难治性（过去治疗后没有改善）的ALL。那么Besponsa（奥英妥珠单抗）在治疗过程中需要注意的事项有哪些？

Besponsa能用于儿童吗？

Besponsa 未经 FDA 批准用于儿童。然而，最近的一项临床试验显示，该药物在治疗某些儿童急性淋巴细胞白血病方面的安全性和有效性取得了可喜的结果。

如果你的孩子患有急性淋巴细胞白血病，请与他们的医生讨论可能的治疗方案。

Besponsa 注意事项

这种药物有几个预防措施。

FDA警告

这种药物有盒装警告可信来源.方框警告是美国食品和药物管理局 （FDA） 发出的最严重的警告。它提醒医生和患者注意可能危险的药物作用。

某些肝脏问题的风险。Besponsa可能导致严重的肝脏问题，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。使用 VOD，肝脏中的小静脉会阻塞。在某些情况下，VOD 可能是致命的。

以下因素会增加 Besponsa 治疗的 VOD 风险：

Besponsa 治疗后接受造血干细胞移植 （HSCT）（HSCT 用健康的干细胞替换被破坏的骨髓细胞）

在接受 HSCT 之前接受某些其他治疗并且血液中的胆红素（一种化学物质）水平很高

有其他肝脏问题或既往 HSCT

长期接受Besponsa治疗

年龄增加

肝脏问题的体征可能包括肝功能检查结果的变化，例如肝酶或胆红素水平升高。肝脏问题的症状可能包括腹痛、恶心、呕吐或排便变化。它们还可能包括黄疸、皮肤瘙痒或尿色深。

您的医生将在 Besponsa 治疗期间监测您的肝脏。如果您出现肝脏问题的迹象，您的医生可能会暂停 Besponsa 治疗。然后，他们将继续以较低的剂量进行治疗。如果发生 VOD，他们将停止您的 Besponsa 治疗。

干细胞移植后的死亡风险。一项临床试验表明，在某些情况下，Besponsa治疗可能会增加死亡风险。与接受不同治疗的患者相比，接受 Besponsa 治疗的患者 HSCT 后非复发死亡率更高。（HSCT 后非复发死亡率是指在接受 HSCT 后癌症没有复发而发生的死亡。死亡原因包括VOD、感染和多器官衰竭。

如上所述，这种风险的体征和症状与肝脏问题的体征和症状相似。它们还可能包括严重感染的症状，例如发烧或发冷、咳嗽、充血或身体疼痛。

您和您的医生将在 Besponsa 治疗后决定 HSCT 是否适合您。如果您确实接受了造血干细胞移植，您的医生将密切监测您。

其他注意事项

在接受 Besponsa 之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病或其他影响您健康的因素，Besponsa 可能不适合您。这些包括：

心律问题。Besponsa 可能会导致心律问题，称为长 QT 综合征或 QT 间期延长。如果您有这个问题或服用影响心律的药物，Besponsa 治疗对您来说可能不安全。您和您的医生将决定您接受 Besponsa 是否安全。如果您服用了 Besponsa，您的医生将仔细检查他们将如何监测您的这种副作用

肝脏问题。 据报道，在接受Besponsa治疗的人中出现了严重且危及生命的肝脏问题。如果您已经有肝脏问题，您的风险可能会更高。与您的医生讨论您的病史。他们将帮助您决定最适合您的治疗方案。

感染。Besponsa治疗可能导致某些血细胞（包括白细胞）水平低。（白细胞有助于保护您的身体免受感染。如果您患有活动性感染并接受 Besponsa，则严重感染或败血症的风险可能会增加。在开始 Besponsa 治疗之前，如果您有感染，请务必告诉您的医生。他们可能会治疗您的感染，或者等到感染完全痊愈后再给予第一剂药物。

过敏反应。如果您对 Besponsa 或其任何成分有过敏反应，您的医生可能不会开 Besponsa。询问您的医生，还有哪些其他药物可能更适合您。

怀孕。Besponsa 在怀孕期间接受是不安全的。

母乳喂养。在 Besponsa 治疗期间或治疗后 2 个月内进行母乳喂养是不安全的。