米哚妥林(Midostaurin)2024年最新说明书
用途：标记适应症
急性髓系白血病，FLT3阳性：治疗新诊断的 FLT3 突变阳性（经批准的检测检测到）急性髓系白血病 （AML） 的成年患者，联合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗
使用限制：不适用于治疗AML患者的单药诱导疗法。
肥大细胞白血病：成人肥大细胞白血病（MCL）患者的治疗
系统性肥大细胞增多症：侵袭性系统性肥大细胞增多症 （ASM） 或系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 （SM-AHN） 成人患者的治疗。
作用机制
Midostaurin 是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制多种受体，例如野生型 FLT3、FLT3 突变激酶 ITD 和 TKD、KIT（野生型和 D816V 突变体）、PDGFRα/β、VEGFR2 以及丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 C （PKC） 家族的成员。
Midostaurin 抑制 FLT3 受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达 ITD 和 TKD 突变的白血病细胞以及过表达野生型 FLT3 和 PDGFR 的细胞凋亡。它还可能抑制肥大细胞中的 KIT 信号传导、细胞增殖和组胺释放（并诱导细胞凋亡）。
药代动力学/药效学 吸收 与禁食状态相比，与标准或高脂肪膳食一起给药时，暴露量分别增加了 1.2 倍或 1.6 倍。米多斯陶林C麦克斯与禁食状态相比，与标准或高脂肪膳食一起给药时，分别减少了 20% 和 27%。 剂量和管理 剂量：成人 注意：米多司尿素与中度催吐潜力有关;治疗前给予止吐药，以防止恶心和呕吐。 急性髓系白血病 （AML），FLT3 阳性：口头的： 诱导：每个诱导周期的第 8 至 21 天每天两次 50 mg（与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用）;如果有确凿的（具有临床意义的）残留白血病的证据，则进行第二个诱导周期（Stone 2017） 巩固：每个 28 天巩固周期的第 8 至 21 天每天两次 50 毫克（与高剂量阿糖胞苷联合使用），持续 4 个巩固周期（Stone 2017） 维持（标签外）：50 毫克，每天两次，在每个 28 天维持周期的第 1 至 28 天，持续 12 个周期或直到复发，以先发生者为准（Stone 2017）。 肥大细胞白血病：口服：每天两次，每次 100 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（Gotlib 2016） 系统性肥大细胞增多症（侵袭性系统性肥大细胞增多症或系统性肥大细胞增多症伴有血液肿瘤）：口服：每天两次，每次 100 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 漏服剂量：如果错过剂量或呕吐，不要补足剂量;在通常预定的时间服用下一剂。
如何服用米哚妥林(Midostaurin)
在开始服用米多司他林之前和每次补充时，请阅读药剂师提供的患者信息传单（如果有）。如果您有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
按照医生的指示，口服这种药物，通常每天两次（每 12 小时一次）。吞下整个胶囊。不要打开或压碎胶囊。
剂量取决于您的医疗状况和对治疗的反应。对于某些情况，您可能不需要每天服用这种药物（例如，有些人被指示服用药物 2 周，然后停药 2 周）。请仔细遵循医生的指示。
医生应指导您服用其他药物以防止恶心和呕吐。遵医嘱服用这些药物。
如果服药后呕吐，当时不要再服用一剂。按照您通常的给药时间表服用下一剂。
定期使用这种药物以从中获得最大益处。为了帮助您记住，请在每天的同一时间服用。
不要增加剂量或更频繁地使用这种药物或超过处方的时间。您的病情不会改善得更快，并且您出现严重副作用的风险会增加。
使用这种药物时避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，除非您的医生或药剂师说您可以安全地这样做。葡萄柚可以增加这种药物出现副作用的机会。请咨询您的医生或药剂师了解更多详情。
副作用
可能会出现恶心/呕吐、腹泻、胃/腹痛、口腔溃疡、便秘、痔疮、头痛、头晕、疲倦、肌肉/关节疼痛或睡眠困难。如果这些影响持续或恶化，请立即告诉您的医生或药剂师。
请记住，这种药物之所以被开处方，是因为您的医生判断对您的益处大于副作用的风险。许多使用这种药物的人没有严重的副作用。
如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：口渴/排尿增加、肾脏问题的迹象（如尿量的变化）、感染的迹象（如喉咙痛、发烧）、容易瘀伤/出血、异常疲倦、带血或看起来像咖啡渣的呕吐物、黑色/柏油样粪便。
如果您有任何非常严重的副作用，请立即寻求医疗帮助，包括：肺部问题的症状（如咳嗽、呼吸急促、胸痛）、心跳加快/不规则、严重头晕、昏厥。
对这种药物的非常严重的过敏反应是罕见的。但是，如果您发现任何严重过敏反应的症状，包括：皮疹、瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌头/喉咙）、严重头晕、呼吸困难，请立即寻求医疗帮助。
这不是可能的副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。
预防 措施
在服用米多斯陶林之前，如果您对它过敏，请告诉您的医生或药剂师;或者您有任何其他过敏症。本产品可能含有非活性成分，可引起过敏反应或其他问题。请咨询您的药剂师了解更多详情。
在使用这种药物之前，请告诉您的医生或药剂师您的病史，尤其是：肺部/呼吸问题。
米多司尿素可能导致影响心律的疾病（QT间期延长）。QT 间期延长很少会导致严重（很少致命）心跳加快/不规则和其他需要立即就医的症状（如严重头晕、昏厥）。
如果您患有某些疾病或正在服用其他可能导致 QT 间期延长的药物，则 QT 间期延长的风险可能会增加。在使用米多斯陶林之前，请告诉您的医生或药剂师您服用的所有药物以及您是否有以下任何一种情况：某些心脏问题（心力衰竭、心跳缓慢、心电图中的 QT 间期延长）、某些心脏问题的家族史（心电图中的 QT 间期延长、心源性猝死）。
血液中钾或镁含量低也可能增加 QT 间期延长的风险。如果您使用某些药物（如利尿剂/“水丸”）或出现严重出汗、腹泻或呕吐等情况，这种风险可能会增加。与您的医生讨论如何安全地使用 midosaurin。
这种药物可能会使您头晕。酒精或大麻（大麻）会让你更加头晕。在您可以安全地进行之前，不要开车、使用机械或做任何需要警觉的事情。限制酒精饮料。如果您正在使用大麻（大麻），请咨询您的医生。
在进行手术之前，请告诉您的医生或牙医您使用的所有产品（包括处方药、非处方药和草药产品）。
老年人可能对这种药物的副作用更敏感，尤其是QT间期延长（见上文）。
如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。使用米多斯陶林时不应怀孕。米多司尿素可能会伤害未出生的婴儿。您的医生应在您开始服用这种药物前 7 天内进行妊娠试验。使用这种药物的男性和女性在治疗期间和最后一次给药后 4 个月内应询问可靠的避孕方式。如果您或您的伴侣怀孕了，请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。
目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于可能对婴儿造成风险，因此不建议在使用该药物时和最后一次给药后4个月内进行母乳喂养。母乳喂养前请咨询医生。
相互 作用
药物相互作用可能会改变药物的作用方式或增加出现严重副作用的风险。本文件不包含所有可能的药物相互作用。保留您使用的所有产品（包括处方药/非处方药和草药产品）的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，请勿开始、停止或改变任何药物的剂量。
其他药物会影响米多斯陶林从体内的清除，这可能会影响米多糖尿素的工作方式。例子包括利福霉素（如利福布汀）、圣约翰草、用于治疗癫痫发作的药物（如卡马西平、苯妥英钠）等。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，医康行不承担任何责任。
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