服用米哚妥林（Midostaurin）需要注意的事项有哪些？

警告/注意事项

与不良反应相关的问题：

骨髓抑制：淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和贫血在系统性肥大细胞增多症患者中很常见。尽管急性髓系白血病 （AML） 的血液学毒性发生率可能因伴随化疗而混淆，但据报道，在接受化疗加米多糖醛林的 AML 患者中，发热性中性粒细胞减少症的发生率略高（与化疗加安慰剂相比）。监测血细胞计数。

胃肠道毒性：米多司尿素与中度催吐潜力有关;治疗前给予止吐药，以防止恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见;给药前用止吐药预用。腹泻、腹痛和便秘也经常发生。也有粘膜炎的报道。

超敏反应：已观察到超敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、呼吸困难、胸痛和潮红。

QT 间期延长：已观察到 QT 间期延长;考虑使用心电图对可能延长 QT 间期的并发药物的患者进行 QT 间期评估。

肺毒性：间质性肺病和肺炎已报道与米多司他林联合使用（作为单一疗法或与其他化疗联合使用），一些病例是致命的。监测肺部症状;对于出现间质性肺病或肺炎体征/症状（无感染性病因）的患者，应停药。

并发药物治疗问题：

药物间相互作用：可能存在潜在的显著相互作用，需要调整剂量或频率、额外监测和/或选择替代疗法。

其他警告/注意事项：

FLT3 突变阳性：在急性髓系白血病的治疗中，midostaurin 被批准仅用于 FLT3 突变阳性的患者（经批准的测试检测到）。

监控参数

FLT3 突变状态（在 AML 中）;全血细胞计数分类计数（在系统性肥大细胞增多症患者中：前 4 周至少每周一次，接下来 8 周每隔一周一次，此后每月一次或根据临床指征）;有生育潜力的女性在治疗开始后 7 天内的妊娠状况;肺毒性的体征/症状（间质性肺病和肺炎）;考虑使用心电图对可能延长 QT 间期的并发药物的患者进行 QT 间期评估。监控依从性。

怀孕

怀孕注意事项

根据作用机制和动物繁殖研究的数据，在子宫内暴露于米多斯陶林可能会对胎儿造成伤害。

应在治疗开始前 7 天内验证妊娠状态。具有生殖潜力的女性和有生殖潜力女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次给药后至少 4 个月内使用有效的避孕措施。

在怀孕期间可能接触过米多斯陶林的女性（直接或通过接受米多斯陶林的男性伴侣）