奥拉帕尼(Lynib)最新说明书简介

一线维持治疗 BRCAm 晚期卵巢癌

用于对具有有害或疑似有害生殖系或 体细胞BRCA突变（gBRCAm 或 s BRCAm） 晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜 对一线铂类化疗完全或部分反应的癌症。根据 FDA 批准的伴随诊断选择患者进行治疗 林帕扎。

HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗的一线维持治疗

与贝伐珠单抗联合维持治疗晚期成人患者 完全或部分的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 对一线铂类化疗的反应，且其癌症与同源重组缺陷 （HRD） 阳性状态相关，定义为：

• 有害或疑似有害的 BRCA 突变，和/或基因组不稳定性

根据 FDA 批准的伴随诊断选择患者进行治疗 对于 LYNPARZA。

维持BRCA突变的复发性卵巢癌

用于对铂类化疗完全或部分反应的有害或疑似有害生殖系或体细胞 BRCA 突变 （gBRCAm 或s BRCAm） 复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。根据 FDA 批准的 LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。

gBRCAm、HER2阴性、高危早期乳腺癌的辅助治疗

用于有害或疑似有害的成年患者的辅助治疗 gBRCAm，人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性，已接受新辅助治疗或 辅助化疗。根据 FDA 批准的伴随诊断选择患者进行治疗 林帕扎。

gBRCA m，HER2阴性转移性乳腺癌

用于治疗有害或疑似有害的 gBRCAm 成人患者，人类 表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性转移 接受过新辅助、辅助或转移性化疗的乳腺癌 设置。激素受体 （HR） 阳性乳腺癌患者 应接受过既往内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗 疗法。根据 FDA 批准的 LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。

一线维持治疗g BRCAm 转移性胰腺癌

用于有害或疑似有害的成年患者的维持治疗 gBRCAm 转移性胰腺癌，其疾病至少在 16 岁时没有进展 一线铂类化疗方案数周。根据 FDA 批准的 LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。

HRR基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌

用于治疗具有有害或疑似有害生殖系或体细胞的成年患者 进展严重的同源重组修复 （HRR） 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 先前使用恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后。根据 FDA 批准的 LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。

BRCAm 转移性去势抵抗性前列腺癌联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙

与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙（abi/pred）联合治疗有害或疑似有害的BRCA突变（BRCAm）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。根据 FDA 批准的 LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗

奥拉帕尼是一种片剂，每天两次口服，随餐或不随餐服用。尝试将剂量间隔约 12 小时。每天大约在同一时间服用奥拉帕尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。严格按照指示服用奥拉帕尼。不要服用或多或少或服用超过医生处方的次数。

整个片剂吞服;不要压碎、咀嚼、分裂或溶解它们。

您的医生可能会减少您的奥拉帕尼剂量，或告诉您在治疗期间停止服用奥拉帕尼一段时间。这将取决于药物对您的效果以及您可能遇到的任何副作用。请务必告诉您的医生您在奥拉帕尼治疗期间的感受。

剂量信息

LYNPARZA的推荐剂量为300毫克（两片150毫克片剂），每天两次口服，有或没有食物（每天总计600毫克）