艾拉司群(Orserdu)需要注意的事项有哪些?
艾拉司群是首个在随机 Ⅲ 期 EMERALD 试验中被证实相较于标准治疗(SOC)内分泌单药疗法具有更高疗效的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),尤其在携带 ESR1 突变的肿瘤中表现突出,这使得其在美国和欧洲获批用于治疗绝经后女性或成年男性的雌激素受体阳性(ER +)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2 -)、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌,这些患者在接受至少一线内分泌治疗(ET)后疾病出现进展(15 - 17)。
在 EMERALD 试验中,单药艾拉司群显著延长了中位无进展生存期(mPFS;与标准治疗相比,分别为 3.8 个月和 1.9 个月),并且在先前接受过内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂(ET + CDK4/6i)且肿瘤存在 ESR1 突变的雌激素受体阳性(ER +)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2 -)转移性乳腺癌患者中,相较于标准治疗,其将进展或死亡风险降低了 45%[风险比(HR),0.55;95% 置信区间(CI),0.39 - 0.77;P = 0.0005;。
无进展生存期的卡普兰 - 迈耶曲线显示,两组在初期均有所下降,这凸显了二线或三线治疗环境下部分患者可能存在内分泌耐药情况,但随后在对内分 泌敏感的情况下曲线出现明显分离,这表明艾拉司群对于雌激素受体驱动疾病的患者具有治疗益处。那么艾拉司群(Orserdu)需要注意的事项有哪些?
注意事项
其他药物和补充剂。
Orserdu 可能与其他药物和补充剂相互作用。在服用 Orserdu 之前,请告诉您的医疗保健提供者您正在使用的任何处方药或非处方药 (OTC)、维生素/矿物质、草药产品和其他补充剂。
胆固醇水平较高
Orserdu(抗孕酮)通常会提高血液中的甘油三酯和胆固醇水平(脂质)。在开始使用 Orserdu(elacestrant)治疗之前,医务人员会让您进行血液检测,以检查您的胆固醇水平。他们将在整个治疗过程中继续检查您的血液检查,以确保您的血脂水平在安全范围内,以便您继续服药。
对未出生婴儿和哺乳期婴儿的伤害
让医务人员知道您是否怀孕或计划怀孕。Orserdu(elacestrant)可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕,医务人员会让您在开始治疗前进行妊娠试验。如果您能够怀孕,或者您是男性并且有能够怀孕的伴侣,请在服用 Orserdu(elacestrant)期间和最后一次给药后至少一周内继续使用有效的避孕措施。由于 Orserdu(elacestrant)尚未在哺乳期人群中进行研究,因此在服用这种药物期间和停止后 1 周内应避免母乳喂养。
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