福巴替尼（Futibatinib）：针对FGFR2变异胆管癌患者的说明书治疗指南

关于 Futibatinib （Lytgobi®）

如何服用 Futibatinib （Lytgobi®）

Futibatinib 以片剂形式口服，每天一次，随餐或不随餐服用均可。将片剂整片吞下。请勿压碎、咀嚼或切割片剂。如果您在服用整片药物时遇到困难，您应该咨询您的提供者或药剂师。如果错过了一剂 futibatinib，应尽快服用。如果错过 12 小时或更长时间，或者如果您在服药后呕吐，请按计划服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。

确保您每次都服用正确剂量的药物非常重要。每次服药前，请检查您服用的药物是否与您开的处方相匹配。

这种药物的血液水平会受到某些食物和药物的影响，因此应避免食用。这些包括葡萄柚、葡萄柚汁、伊曲康唑和利福平等。请务必告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物和补充剂。

储存和处理

将您的药物存放在室温下贴有标签的原始容器中，并置于干燥的地方（除非您的医疗保健提供者或药剂师另有指示）。这种药物不应存放在药箱中。将容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果护理人员为您准备剂量，他们应考虑戴上手套或将药丸直接从容器中倒入瓶盖、小杯子或直接倒入您的手中。他们应该避免接触药丸。他们应该在给你服药前后经常洗手。孕妇或哺乳期妇女不应为您准备剂量。询问您的肿瘤学团队将任何未使用的药物退回何处进行处理。不要冲马桶或扔进垃圾桶。

Lytgobi 的副作用是什么？

Lytgobi 可能引起严重的副作用，包括：麻疹、呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，视力丧失，色觉减退，视力模糊，视野中的盲点，肌肉痉挛或痉挛，嘴巴周围麻木和刺痛，骨关节疼痛，骨骼脆弱，皮疹、瘙痒、发烧、黑色或柏油样便、吐血，腹部绞痛 、头晕；头昏眼花；疲倦；面色苍白；呼吸急促，腹部积液，肌肉骨骼疼痛，骨愈伤组织 吞咽困难，胸痛、口腔灼热感，腹痛（右上侧），深色尿，皮肤和眼白发黄（黄疸），恶心、呕吐、粘土色大便，头晕、虚弱、食欲不振，脚踝和腿部肿胀，以及疲劳

如果您有上述任何症状，请立即寻求医疗帮助。

Lytgobi 的副作用包括：指甲毒性，肌肉骨骼疼痛，便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥，关节痛 、味觉变化，干眼症，恶心、食欲下降，泌尿道感染 （UTI），掌跖红肿综合征，呕吐、磷酸盐增加，肌酐升高，血红蛋白降低，血糖升高，钙增加，低钠 、磷酸盐减少，丙氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，淋巴细胞减少，天冬氨酸氨基转移酶升高，血小板减少，活化部分凝血活酶时间增加，白细胞减少，白蛋白降低，中性粒细胞减少，肌酸激酶升高，胆红素升高，血糖降低，凝血酶原国际标准化比值增加，以及钾减少。

如果您有以下严重副作用，请立即就医：

1、严重的眼部症状，如突然视力丧失、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或在灯光周围看到光晕;

2、严重的心脏症状，例如心跳加快、不规则或剧烈跳动;在你的胸口颤动;呼吸急促;以及突然头晕、头重脚轻或昏倒;

3、严重头痛、意识模糊、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或震颤。

本文档并未包含所有可能的副作用，并且可能会出现其他副作用。请咨询您的医生以获取有关副作用的更多信息。

Lytgobi 的剂量

Lytgobi 的推荐剂量为 20 毫克口服（5 片 4 毫克片剂），每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

儿童 Lytgobi

Lytgobi 的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

哪些药物、物质或补充剂与 Lytgobi 相互作用？

Lytgobi 可能与其他药物相互作用，例如：

双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂的药物，双 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂，以及P-gp 或 BCRP 的底物。

告诉医生您使用的所有药物和补充剂。

怀孕和母乳喂养期间的 Lytgobi

在使用 Lytgobi 之前，告诉您的医生您是否怀孕或计划怀孕;它可能会伤害胎儿。在开始 Lytgobi 之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性在使用 Lytgobi 治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。建议具有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性在 Lytgobi 治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。由于 Lytgobi 对母乳喂养的儿童可能产生严重不良反应，因此不建议在治疗期间和最后一次给药后 1 周内进行母乳喂养。