深度解读度维利塞 / 杜韦利西布：获批历程、剂量使用与存储

度维利塞\杜韦利西布是如何起作用的？

度维利塞\杜韦利西布是首个靶向磷脂酰肌醇 3 - 激酶（PI3K）的 δ 和 γ 亚型的双重抑制剂。这些酶是免疫细胞信号通路中的信使，控制着健康细胞和癌细胞的生长和繁殖 。通过阻断这些酶的激活，可度维利塞\杜韦利西布可减少癌症的生长和扩散 。

度维利塞\杜韦利西布在哪里获得批准？

度维利塞\杜韦利西布被批准作为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的三线治疗选择，由以下机构批准：
美国食品药品监督管理局（FDA）于 2018 年 9 月 24 日批准 。
2013 年 4 月，欧洲药品管理局（EMA）授予度维利塞用于治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤的孤儿药指定。孤儿药指定是一个旨在促进和加速治疗严重疾病的药物开发并满足未满足的医疗需求的过程。‌

度维利塞（Duvelisib）在国内的获批时间为2022年3月18日‌。这是由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的，批准的适应症为治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）‌。24年纳入国家医保报销范围内，医保条件：限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 成人患者。

度维利塞\杜韦利西布剂量

这种药物的剂量对于不同的患者会有所不同。遵循医生的指示或标签上的说明。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则不要更改它。

您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量、两次给药之间允许的时间以及您服药的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

口服剂型（胶囊）：

对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：

成人 — 25 毫克 （mg），每天 2 次，持续 28 天。医生可能会根据需要调整您的剂量。

儿童 — 使用和剂量必须由您的医生决定。

正确使用

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在使用这种药物之前，请确保您了解所有风险和益处。在治疗期间与医生密切合作非常重要。

只能按照医生的指示服用这种药物。不要服用更多，不要更频繁地服用，并且服用时间不要超过医生的指示。

这种药物随附一份用药指南。仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何问题，请咨询您的医生。

将胶囊整个吞服。请勿打破、咀嚼或打开它。

您可以随餐服用或单独服用这种药物。

您的医生可能会给您其他药物（例如，抗病毒药物）以防止感染和其他不良影响。