艾伏尼布详细信息
所有名称:艾伏尼布,依维替尼,Ivosidenib,Tibsovo, (AG-120)
艾伏尼布用于治疗某种类型的急性髓系白血病(AML;一种从白细胞开始的癌症),这种白血病在之前的治疗后已经复发或没有改善。艾伏尼布还用于治疗某些 75 岁以上成年人的某种类型的 AML 作为首次治疗。艾伏尼布属于一类药物 cad IDH1 抑制剂。它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长。
品牌:阿吉奥斯制药(Agios Pharmaceuticals Inc.)
结构:片剂
规格:250mg
价格:详询客服
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药品简介
艾伏尼布(Ivosidenib)于2018年07月20日获FDA批准上市,适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服IDH1酶抑制剂,对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化,从而导致急性白血病的发生。
2021年8月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO 艾伏尼布(Ivosidenib) 片剂用于治疗既往接受过治疗,且通过 FDA 批准的测试检测到的具有 IDH1 突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。
2022 年 5 月 25 日,美国FDA批准 艾伏尼布(Ivosidenib)(Tibsovo)与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病(AML)患者。艾伏尼布(Ivosidenib)是IDH1酶的一种口服靶向抑制剂,是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的第一个也是目前唯一的治疗方法。
艾伏尼布详细说明书
艾伏尼布/依维替尼详细说明书
【商品名】:Tibsovo
【化学名】:Ivosidenib
【制造药企】:Agios Pharmaceuticals
【药9物规格】:250mg;60粒;片剂
【Tibsovo(Ivosidenib)简介说明】
Tibsovo(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
【Tibsovo(Ivosidenib)适应症】
Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。
【Tibsovo(Ivosidenib)用法用量】
500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受。避免高脂肪餐
【Tibsovo(Ivosidenib)常见不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,关节炎,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,黏膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽,和便秘。
【Tibsovo(Ivosidenib)警告及注意事项】
(1)QTc间期延长。 : 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生,减低或不给,然后恢复给药或地终止Tbsovo。
(2)Guillain-Barré综合证: 监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。
【Tibsovo(Ivosidenib)药9物相互作用】
(1)强或中度CYP3A4 抑制剂: 减低Tibsovo 用强CYP3A4 抑制剂。 监视对QTc 间期延长的增加风险。
(2)强 CYP3A4诱导剂: 避免同时使用Tibsovo。
(3)敏感 CYP3A4底物: 避免与Tibsovo同时使用。
(4)QTc延长药9物: 避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免,监视*对QTc 间期延长增加风险。
【Tibsovo(Ivosidenib)特殊人群使用】
哺乳: 建议不要哺乳喂养。
艾伏尼布常见副作用
艾伏尼布可能会引起副作用。
头痛
疲劳
关节或肌肉疼痛
腹泻
便秘
呕吐
恶心
食欲不振
口腔疼痛和溃疡
肚子疼
一些副作用可能很严重。
头晕、头晕或昏厥
艾伏尼布可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题,请致电您的医生。