克必妥(度维利塞)详细信息
所有名称:度维利塞,Duvelisib,克必妥
度维利塞 (Duvelisib、克必妥)是一种用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及滤泡性淋巴瘤(FL)的药物,适用于经过至少两种前期治疗之后的情况。
品牌:美国Verastem
结构:胶囊
规格:15mg;25mg
价格:详询客服
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
什么是度维利塞 (Duvelisib、克必妥)?
Copiktra(duvelisib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成年患者:
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),至少经过两次治疗
在至少两次先前的全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。
克必妥(度维利塞)详细说明书
什么是 Copiktra?
Copiktra (duvelisib) 是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过至少两种治疗后的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者,以及用于治疗既往至少接受过两种全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)。
剂量和给药
剂量: 成人
注意:治疗期间应提供耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防;治疗完成后,继续进行 PCP 预防治疗,直到 CD4+ 绝对计数达到 >200 个细胞/μL。考虑在 duvelisib 治疗期间提供预防性抗病毒药物,以防止巨细胞病毒 (CMV) 感染或再激活。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(复发或难治性):口服:25 毫克,每日 2 次
滤泡性淋巴瘤(复发或难治性):口服:25 毫克,每日 2 次
伴随 CYP3A4 抑制剂使用的剂量调整:如果与强效 CYP3A4 抑制剂(例如,酮康唑)一起给药,将 duvelisib 剂量减少至 15 mg,每天两次。
漏服:如果错过一剂少于 6 小时,请立即给药并照常给药下一剂;如果错过一剂超过 6 小时,请等待并在正常时间接种下一剂。
剂量:毒性调整
针对毒性的推荐 duvelisib 剂量调整:
初始剂量:25 毫克,每天两次
首次剂量减少:15 毫克,每天两次
随后的剂量调整:如果不能耐受 15 毫克,每天两次,则停用 duvelisib。
管理
口服:随餐或不随餐服用均可。吞服整个胶囊;请勿打开、打破或咀嚼胶囊。在治疗期间提供 PCP 预防,并持续至 CD4+ T 细胞绝对计数为 >200 个细胞/μL;考虑在治疗期间预防性使用抗病毒药物,以防止 CMV 感染和再激活。
哪些药物、物质或补充剂与 Copiktra 相互作用?
Copiktra 可能与强 CYP3A4 诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠等)、强 CYP3A 抑制剂(如蛋白酶抑制剂、大环内酯类抗生素、唑类抗真菌药等)和 CYP3A4 底物(免疫抑制剂、化疗药物、抗抑郁药、抗精神病药、麻醉药等)相互作用。
怀孕和母乳喂养期间的 Copiktra
告诉医生您使用的所有药物和补充剂。在使用 Copiktra 之前,告诉您的医生您是否怀孕或计划怀孕;它会伤害胎儿。目前尚不清楚 Copiktra 是否会进入母乳。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,因此不建议在使用 Copiktra 时和最后一次给药后至少 1 个月内进行母乳喂养。
存储
储存温度为 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许偏移至 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。存放在原包装中直至分配。在原始容器中分配泡罩包装。
克必妥(度维利塞)常见副作用
不良反应
>10%:
心血管:水肿(11% 至 14%)
中枢神经系统:疲劳 (25% 至 29%)、头痛 (12%)
皮肤病学:皮疹(27%-31%)
内分泌和代谢:低磷血症(31%),低钠血症(27%至31%),高钾血症(26%至31%),低白蛋白血症(25%至31%),低钙血症(23%至25%),低钾血症(10%至20%),体重减轻(11%)
胃肠道:结肠炎 (≤57%)、腹泻 (≤57%)、血清脂肪酶升高 (36%-37%)、血清淀粉酶升高 (28%-31%)、恶心 (23%-24%)、腹痛 (16%-18%)、便秘 (13%-17%)、呕吐 (15%-16%)、粘膜炎 (14%)、食欲下降 (13%-14%)
血液学和肿瘤学:中性粒细胞减少症(34%至67%;≥级:30%至49%;4级:18%至32%),贫血(20%至55%;≥级:11%至20%),血小板减少症(17%至43%;≥级:10%至16%;4级:6%至7%),淋巴细胞增多症(30%;≥级)3级:21%,白细胞减少症(29%;≥级,4级:2%),淋巴细胞减少症(21%;≥级) 9%;4 级:3%)
肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(40%-42%),血清天冬氨酸转氨酶升高(36%-37%),血清碱性磷酸酶降低(34%),血清碱性磷酸酶升高(27%-29%),血清转氨酶升高(11%-15%)
感染:脓毒症 (≤58%)、严重感染 (31%)
神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛(17%至20%)
肾脏:肾功能不全 (≤58%),血清肌酐升高 (24%-29%)
呼吸系统:上呼吸道感染(21%-28%)、肺炎(21%-27%)、咳嗽(23%-25%)、下呼吸道感染(10%-18%)、呼吸困难(12%)
其他:发热(26%-29%)
1% 至 10%:
皮肤病学:皮肤反应 (5%)
感染:巨细胞病毒病 (1%)
神经肌肉和骨骼:关节痛(10%)
呼吸系统:肺炎 (5%)、耶氏肺孢子菌引起的肺炎 (1%)