比美替尼

比美替尼、贝美替尼详细说明书

   什么是比尼替尼？

比美替尼与另一种名为 encorafenib (Braftovi) 的药物联合用于治疗患有“BRAF”基因突变的人的黑色素瘤（皮肤癌）。这些药物用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤。

比美替尼也可用于本药物指南中未列出的用途。

       警告

比美替尼可导致出生缺陷。如果您怀孕，请勿使用。避免在使用比美替尼时以及最后一次给药后至少 30 天内怀孕。

       服用此药前

如果您对它过敏，则不应使用比美替尼。

如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：

• 心脏病、高血压；

• 肺部疾病;

• 肌肉疾病;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 眼部问题（尤其是视网膜问题）；或者

• 出血问题，或血栓。

如果您怀孕，请勿使用比美替尼。它可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在您使用比美替尼时和最后一次给药后至少 30 天内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。

如果您认为自己可能怀孕，请告诉您的医生。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

使用该药时不应母乳喂养，并且在最后一次给药后至少 3 天内。

       应该如何服用比尼替尼？

您的医生将进行血液检查，以确保您的肿瘤类型适合使用比美替尼治疗。

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

比美替尼通常每天服用两次（每 12 小时一次），有或没有食物。

未经医生建议，请勿更改剂量或给药方案。

如果您在服用比美替尼后不久呕吐，请不要再服用一剂。等到您的下一次预定剂量时间再次服药。

您需要经常进行医学检查。

在室温下储存，远离湿气和热源。

       如果错过了剂量会怎样？

尽快服药，但如果您的下一剂在 6 小时内到期，则跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。

       服用比美替尼时应该避免什么？

遵照医生的指示，了解对食物、饮料或活动的任何限制。

        比美替尼副作用

如果您有过敏反应的迹象，请 寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您同时服用比美替尼和 encorafenib，则更有可能发生一些副作用。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 咳嗽，气短;

• 不明原因的肌肉疼痛、压痛或虚弱；

• 眼睛疼痛或肿胀，视力改变，看到灯光周围的光晕，看到视觉中的颜色“点”；

• 严重的皮疹、皮肤疼痛或肿胀、手脚发红和脱皮；

• 肝脏问题——恶心、呕吐、食欲不振、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 出血迹象——虚弱、头晕、头痛、血便或柏油样便、咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣；

• 血栓的迹象——胸痛、突然咳嗽或呼吸困难、手臂或腿部疼痛或肿胀、皮肤苍白、手臂或腿部感觉寒冷；或者

• 心脏问题的迹象——呼吸急促（即使是轻微的劳累）、心跳加速、脚或脚踝肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛;

• 腹泻；或者

• 感觉累了。

这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

       比美替尼给药信息

黑色素瘤的常用成人剂量——转移性：

每 12 小时口服 45 mg 与 encorafenib 联用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

有关 encorafenib 剂量信息，请参阅 encorafenib 处方信息。
- 这种药物可以在有或没有食物的情况下服用。
- 不要在下一次服药后 6 小时内服用错过的剂量。
- 如果给药后发生呕吐，不要服用额外的剂量，而是继续下一次预定的剂量。

用途：与 encorafenib 联用，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者