400-008-1867

招募非小细胞肺癌患者 | ROS1 抑制剂

项目介绍:一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究

患者权益

成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助

基本信息

性别
男、女
年龄
18岁以上
适应症
非小细胞肺癌患者

药物名称 lorlatinib(洛拉替尼)

研究所处阶段 正在招募中

研究目的 项目介绍:一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究 研究药物介绍:Loriatinib是ALK和ROS1受体酷氨酸激酶的强效抑制剂,口服服用。可以透过血脑屏障,具有治疗ROS1突变导致的克唑替尼耐药以及中枢神经系统转移患者的潜力。Lorlatinib获得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定,并在2018—2019年陆续获得日本、FDA、欧盟批准上市。

入选标准

适应症:非小细胞肺癌患者
项目用药:lorlatinib(洛拉替尼)
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2022-12-31


查看更多

排除标准

1. 年龄≥18周岁,性别不限。

2. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者

3. ECOG评分0~2分,至少存在1个根据RECIST v1.1 确定的可测量靶病灶(包括颅内和颅外)

4. 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。若受试者不能耐受克唑替尼治疗,要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗

5. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组,但需接受至少1个周期的治疗

6. 无携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC


查看更多

招募地区

安徽省安徽医科大学第一附属医院

北京市中国医学科学院肿瘤医院

北京市北京大学肿瘤医院

福建省福建省肿瘤医院

福建省厦门弘爱康复医院

广东省广东省人民医院

广东省中山大学附属肿瘤医院

广东省中山大学附属第一医院

黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省郑州大学第一附属医院

河南省河南省肿瘤医院

河南省河南省人民医院

湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院

湖南省湖南省肿瘤医院

江苏省江苏省人民医院

江西省南昌大学第二附属医院

江西省南昌大学第一附属医院

吉林省吉林大学第一医院

辽宁省辽宁省肿瘤医院

山东省山东省肿瘤医院

上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

上海市上海中山医院

山西省山西省肿瘤医院

陕西省第四军医大学唐都医院(空军军医大学第二附属医院)

四川省四川大学华西医院

四川省四川省肿瘤医院

天津市天津医科大学肿瘤医院

云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)

浙江省浙江省肿瘤医院

浙江省温州医科大学附属第一医院

重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)

我要报名

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行