400-008-1867
400-008-1867
药物名称 贞芪扶正胶囊
研究所处阶段 II期
研究目的 初步评价新工艺贞芪扶正胶囊用于改善非小细胞肺癌手术后（气阴两虚证）、鼻咽癌(气阴两虚证) 、非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者生活质量的安全性及有效性；
1.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)
2.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)
3.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。 )
4.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。 )
5.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。)
6.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。)
1.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)
2.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)
3.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)
4.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)
5.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)
6.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)
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