400-008-1867
药物名称 PLB1004胶囊
研究所处阶段 正在招募中
研究目的 适应症:非小细胞肺癌 项目用药:PLB1004胶囊 项目分期:I期 项目介绍:评估PLB1004治疗晚期非小细胞肺癌的安全性耐受性药代动力学与抗肿瘤作用的I期多中心开放剂量递增与剂量扩展研究
1. 自愿签署参加研究的书面知情同意书;
2. 年龄在18周岁及以上的男性或女性;
3. 经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌(NSCLC);
4. 患者符合以下两种情况中的一种:1)从最初诊断开始后的任何时候,有明确记录的已证实的与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变;既往接受已批准的EGFR-TKI例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼持续治疗后疾病进展(此外也可接受过其他几线治疗);末次抗肿瘤治疗(EGFR-TKI或化疗)疾病进展后,须获取肿瘤组织经三级甲等医院确认为T790M+;2)从最初诊断开始后的任何时候,有明确记录的已证实的EGFR外显子20插入突变,经过标准治疗后疾病进展;
5. ECOG评分为0-2。
北京市北京大学肿瘤医院 | 广东省广东省人民医院 |
河南省河南省肿瘤医院 | 四川省四川大学华西医院 |
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