400-008-1867
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药物名称 IMP4297
研究所处阶段 招募中
研究目的 上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书；
2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；
3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变；
4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展；
5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展（基于临床，CA125或者影像学判断）；
6.根据RECIST1.1标准，经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。
提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
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