400-008-1867
400-008-1867
药物名称 LZM009
研究所处阶段 招募中
研究目的 北京大学肿瘤医院、四川大学华西医院等多家医院正在进行一项多中心、开放性、评估LZM009(LZM009注射剂属于治疗用生物制品)在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批号：2017L04883)和本院伦理委员会的批准，计划在全国招募约250例晚期实体瘤（包括但不限于消化道肿瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、宫颈癌、肾细胞癌、黑色素瘤）患者。本研究由北京大学肿瘤医院牵头。
截止时间：2021-12-31
北京大学肿瘤医院、四川大学华西医院等多家医院正在进行一项多中心、开放性、评估LZM009(LZM009注射剂属于治疗用生物制品)在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批号：2017L04883)和本院伦理委员会的批准，计划在全国招募约250例晚期实体瘤（包括但不限于消化道肿瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、宫颈癌、肾细胞癌、黑色素瘤）患者。本研究由北京大学肿瘤医院牵头。
主要入选标准：
1.年龄18周岁至70周岁;
2.ECOG评分：0~1分；
3.预计生存期≥3个月;
4.治疗前4周内未接受过系统性皮质类固醇药物治疗;
5.无法切除或己发生转移的晚期实体瘤，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗以及除对PD-1/PD-L1、抗PD-L2抗体或抗 CTLA-4抗体治疗或作用于T细胞协同刺激或检査点通路的任何其他抗体以外的其它免疫治疗等），或缺乏有效治疗方法的患者;`
注：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
安徽省蚌埠医学院第一附属医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院
北京市北京大学肿瘤医院
北京市北京大学第三医院
福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门大学附属第一医院
广东省佛山市第一人民医院
广东省广州中医药大学金沙洲医院
广东省广州华侨医院（暨南大学附属第一医院）
广东省广州中医药大学第一附属医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院
广东省茂名市人民医院
广东省中山大学附属第五医院
广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
海南省海南医学院第一附属医院
河北省沧州市人民医院
河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）
河南省河南科技大学第一附属医院
河南省河南省人民医院
河南省河南省肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院
河南省郑州市中心医院
湖南省湖南省肿瘤医院
湖南省郴州市第一人民医院
湖南省南华大学附属第一医院
湖南省湘潭市中心医院
江苏省南通市肿瘤医院
江苏省无锡市人民医院
江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院（中国医科大学附属盛京医院）
山东省山东省立医院
山东省山东省千佛山医院（山东第一医科大学第一附属医院）
山东省临沂市肿瘤医院
山东省泰安市中心医院
山东省烟台毓璜顶医院
上海市复旦大学附属华山医院
山西省山西医科大学第一医院
山西省运城市中心医院
四川省四川大学华西医院
四川省德阳市人民医院
四川省内江市第二人民医院
天津市天津医科大学肿瘤医院
天津市天津医科大学第二医院
新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院
浙江省浙江省人民医院
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