招募晚期实体肿瘤 | PD-L1/TGF-β注射液

1、严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

2、既往接受过免疫治疗或TGF-β靶向类药物治疗者；

3、在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物：a）开始研究治疗前28天之内进行过大手术或有未愈合的伤口、溃疡或骨折。b）开始研究治疗前14天之内使用过皮质类固醇或免疫抑制药物。c）开始研究治疗前28天内接种减毒活疫苗。d）开始研究治疗前28天内接受过抗肿瘤治疗；开始研究治疗前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；开始研究治疗前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；开始研究治疗前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；e）开始研究治疗前2周内全身系统性使用过抗生素≥7天；

4、已知无法控制的或有症状的中枢神经系统转移；

5、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发；

6、开始研究治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤；

7、开始研究治疗前6个月内，出现心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外/卒中、2级以上心功能不全；

8、开始治疗前4周内，存在无法控制的胸腔、心包，腹腔积液；

9、开始研究治疗前，存在先天性长QT综合征、使用心脏起搏器、左室射血分数480msec、有临床意义的心律失常且需要临床干预者、肌钙蛋白>2.0ULN、控制不佳的糖尿病或高血压；

10、在筛选期间或开始研究治疗前，出现不明原因的发热>38.5°C；

11、已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；

12、已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史；

13、既往有明确的神经或精神障碍史；

14、人类免疫缺陷病毒感染或已知有获得性免疫缺陷综合征；

15、梅毒抗体阳性；

16、乙肝病毒携带者、经药物治疗后稳定的乙肝受试者、已治愈的丙肝受试者；

17、经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及AE的解释造成混淆的；

18、预期在研究期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗；

19、处于孕期或哺乳期的女性；

20、其它研究者认为不适合参加本研究的情况。