2020年普纳替尼是否能在国内上市?
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简述： 普纳替尼是由Ariad制药公司研发的第三代酪氨酸激酶抑制剂，是一种口服型多靶点激酶抑制剂，适用于治疗成人对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗...
精选回答：
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普纳替尼是由Ariad制药公司研发的第三代酪氨酸激酶抑制剂，是一种口服型多靶点激酶抑制剂，适用于治疗成人对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药或不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)，及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+All)。
I期临床试验纳入了60例CML耐药患者(43%处于慢性期，疗效分析显示，普纳替尼对CML患者有持久的治疗效果，慢性期患者中98%～100%达完全血液学缓解(CHR)、72%达主要细胞遗传学缓解(MCyR)、44%达主要分子生物学缓解(MMR)，T315I突变患者中100%达CHR、92%达MCyR.加速期与急变期患者中36%达CHR、32%达MCyR。
由此推测，普纳替尼是一种强有效的口服TKIs，能封锁野生型与突变型BCR.ABL(包括T3151)融合蛋白的酪氨酸激酶活性抑制BCR.ABL阳性细胞增殖从而发挥抗肿瘤作用。对于难治性的CML患者.尤其有T315I突变的患者来说，该药的临床应用将带来一种突破性进展。
那么2020年普纳替尼是否能在国内上市?
令广大患者遗憾的是，目前普纳替尼还未在中国大陆上市。目前美国普纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房，规格：45mg*30片/盒，价格为16，761.86美元。对于大部分患者来说这个价格还是太过昂贵。
不过现在孟加拉仿制版普纳替尼也已全面上市，在品质各个方面不输原研药，价格更亲民。