奥拉帕利仿制药怎么购买,奥拉帕利有仿制药吗
简述: 乳腺癌晚期目前最好的治疗方式是服用奥拉帕利Olaparib吗?奥拉帕尼/Olanib是晚期乳腺癌和卵巢癌的救星孟加拉仿制药奥拉帕尼(Olanib),每...
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乳腺癌晚期目前最好的治疗方式是服用奥拉帕利Olaparib吗?
奥拉帕尼/Olanib是晚期乳腺癌和卵巢癌的救星
孟加拉仿制药奥拉帕尼(Olanib),每个胶囊50毫克,每瓶有112粒胶囊。对于晚期卵巢癌和乳腺癌患者一般的用量是每天16粒,也就是说这一瓶可以吃一周。瓶装的包装更容易运输和服用,使用更方便。奥拉帕尼效果怎么样呢?根据SOLO-2 (NCT01874353)临床试验结果显示,在295名BRCA突变卵巢癌患者中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月,而安慰剂只有5.5个月。
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根据Study 19 (NCT00753545)临床试验结果,在265名普通卵巢癌患者(不区分BRCA突变与否)中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月,而安慰剂只有4.8个月。说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果。奥拉帕尼有什么副作用?在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,疲乏,呕吐,腹泻,头痛,食欲减退,咳嗽,关节肌肉痛,皮疹。副作用比较轻,患者一般都可以接受。
孟加拉Everest药厂资质怎么样呢?孟加拉Everest药厂是一个年轻的制药厂,但是从一开始,他的制药水平就走在了国际前列。他们工厂有全套流水化的生产线和必要保持洁净和防污染的GMP管理,所以该药厂生产的药品还是安全有效,质量可控的。孟加拉有非常良好的药品仿制的技术实力,如Incepta、Beacon等。
第二批鼓励仿制药品目录正式发布,你知道都有哪些吗?
国家卫健委网站发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。
《通知》提到,为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
国家卫健委等六部门印发通知,公布《第二批鼓励仿制药品目录》,包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种。该目录由国家相关主管部门组织专家遴选论证产生,均为国内专利即将到期但尚未提出注册申请、临床供应短缺或竞争不充分的药品。仿制相关药品可获得临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面支持。
《通知》提到,为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
奥拉帕尼Olaparib赠药条件有什么限制?怕奥拉帕尼赠药拿不到怎么办
因为原研药研发时间长和研发成本高,相对而言,仿制药是站在巨人的肩膀上,药价会比原研药便宜很多,这就是老挝仿制药能够快速风靡中国甚至全球的原因。毕竟,对于普通的老百姓而言,价格是很关键的一环顺通健康stjk009,顺通健康管理机构拥有“老挝友谊医院”颁发的授权书,拥有合法资质的机构,在大陆仅有顺通健康这一家,有资质做海外代诊服务的机构,通过国际代诊服务,签订服务协议,帮助客户提供更加便捷、高效的肿瘤靶向药服务,帮助更多人享受国际医疗最新成果。
奥拉帕尼(奥拉帕利)对乳腺癌晚期的无进展生存期有多久?
最新更新的研究数据提示,携带BRAC基因突变的晚期乳腺癌,奥拉帕利组的中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组(7.0个月 vs. 4.2个月,HR=0.58,95% CI 0.43~0.80,P<0.001)(图2);奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险较化疗组降低了42%,缓解率约为化疗组的两倍(59.9% vs. 28.8%)。至于你说的能活多久,这个因人而异,有些人疾病进展但是经过治疗,能够有较长的生存期,如果有些人疾病进展后就不治疗,那么生存期就会很短。
我是一名铂敏感复发性卵巢癌患者,想问下大家奥拉帕利治疗对我的病会有效果的吗?
铂类药物是治疗上皮性卵巢癌最常用且最重要的药物。但是由于铂类药物耐药发生的机制复杂多样,导致铂敏感患者对此类药物回应效果极低,并且术后还会出现经常复发的情况。但是对于铂敏感复发性卵巢癌患者也不用过度担心,因为现在已经有很多铂敏感患者在奥拉帕利治疗中获益,不论是否携带突变基因,其治疗还是有效果的,而且还没有毒副作用。
为什么奥拉帕利可以作为第一批PARP抑制剂首先上市?它有什么优势呢?
奥拉帕利能够首先上市,源于几个临床试验。其中最重要的STUDY19试验表明:奥拉帕利可以明显地延长病人的生存,明显地降低死亡的风险。使用奥拉帕利跟不使用奥拉帕利相比,死亡的风险会下降65%。
卵巢癌患者服用奥拉帕尼的注意事项有哪些?
,一类是有BRCA1/2基因突变的患者,接受化疗后为了防止肿瘤复发,使用奥拉帕利(化疗后防止复发)。另一类人群是前期对含铂化疗方案有效,但过一段时间后肿瘤复发,为了防止肿瘤再次复发而使用奥拉帕利(化疗复发后防止再次复发)。无论是哪种患者,都需要长期服用奥拉帕利。那么,居家服药期间,患者应该注意什么呢?首先,是掌握正确的服药方法。这个药物对于大多数患者来说,推荐的剂量是每次300mg,一日两次,间隔时间最好能保证12小时,比如早上8点,晚上8点。这样患者的血药浓度会比较平稳,对治疗有益。此外,需要注意的是,个别患者的剂量可能和推荐剂量不同,需要仔细询问医生后按照医生的医嘱服药。奥拉帕利药片需要用温开水整片送服,不能咀嚼、溶解或者掰开药物。进餐基本不影响药物的吸收,因此餐前或者餐后服用都可以。如果漏服一剂药物,不用补服,应按计划时间正常服用下一剂量。很多患者喜欢吃水果,这是非常健康的生活方式。
但是,需要注意的是,在服用奥拉帕利这个药物期间,不要吃酸橙或者西柚,因为这两种食物中都很有大量的呋喃香豆素,可能会大幅度增加药物的浓度,导致不良反应增多。而国内市场上较多的白柚和红蜜柚,也含有一定量的呋喃香豆素,因此不完全禁止食用,但也要尽量少吃。“是药三分毒“,奥拉帕利也不例外,服用它期间患者可能出现哪些不良反应呢?首先是血液学毒性,它包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,他们三个可以称为“骨髓抑制三兄弟。
这三兄弟最大的特点就是十分“低调”,他们的变化悄无声息我们很难察觉,而一旦变化到一定程度就可能造成致命后果。贫血严重的时候可能导致极度头晕、乏力、甚至因细胞缺氧而促进肿瘤血管的生成;中性粒细胞减少严重时患者无法抵抗感染的侵袭,可能因全身重度感染而死亡;血小板降低严重的时候可能造成皮下瘀斑、出血、一旦出现伤口则难以止血。