阿普斯特在国内上市了吗?
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简述: 阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4抑制剂,作为一种银屑病关节炎治疗的新药,其耐受性良好,疗效确切。 2012年一项Ⅱ期随机对照试...
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阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4抑制剂,作为一种银屑病关节炎治疗的新药,其耐受性良好,疗效确切。
2012年一项Ⅱ期随机对照试验中,352例患者分为安慰剂组和阿普斯特10mg日2次、20mg日2次、30mg日2次组,治疗第16周,10mg组银屑病面积和严重指数较基线降低至少75%(PASI75)的患者比例为11.2%(P=0.19),20mg组为28.7%,30mg组为40.9%,而安慰剂组仅为5.7%(P<0.0001)。
2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片治疗有活动性(PsA)成年。那么2020年阿普斯特在国内上市了吗?
截至今日,国内还未有阿普斯特上市的消息,至于阿普斯特中国何时上市不得而知,按以往国外上市新药一般都多的7、8年,少则三四年才能上市,希望中国能尽快上市。