贝组替凡这款药治疗肾细胞癌有哪些禁忌?

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患者监护

在治疗期间定期监测贫血。双UGT2B17和CYP2C19代谢不良的患者发生贫血的风险增加;密切监测此类患者的贫血。

在治疗期间定期测量血氧饱和度。

其他一般注意事项

促红细胞生成剂 （ESA） 在 belzutifan 治疗期间发生贫血的患者中的安全性和有效性尚未确定;不建议在接受belzutifan的患者中使用ESA治疗贫血。

Belzutifan的注意事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

如果对孕妇使用，可能会对胎儿造成伤害;在动物中表现出胚胎毒性和畸形。（请参阅盒装警告。

在belzutifan治疗期间避免怀孕。在对有生育潜力的女性开始belzutifan治疗之前验证妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性和作为此类女性伴侣的男性在belzutifan治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕方法。如果在怀孕期间使用belzutifan，应告知患者对胎儿的潜在危害。

其他警告和注意事项

贫血

据报道，严重贫血，有时需要输血。von Hippel-Lindau 病 （VHL） 的中位贫血发作时间为 31 天（范围：1 天至 8.4 个月），肾细胞癌 （RCC） 的中位发病时间为 29 天（范围：1 天至 16.6 个月）。

在开始belzutifan之前监测贫血，并在治疗期间定期监测。在双UGT2B17和代谢不良的患者中，贫血的发生率或严重程度可能增加CYP2C19;在Belzutifan治疗期间密切监测这些患者的贫血。如果发生贫血，可能需要暂时中断belzutifan治疗，减少剂量或停止治疗;根据临床指征对患者进行输血。

ESAs治疗VHL患者belzutifan相关贫血的安全性和有效性尚未确定。不建议在接受belzutifan的患者中使用ESA治疗VHL疾病患者的贫血。

氧不足

严重缺氧，有时需要停止治疗、补充氧气或住院治疗，可发生在接受 belzutifan 的患者中。

在开始belzutifan之前监测氧饱和度，并在治疗期间定期监测。如果发生缺氧，可能需要暂时中断belzutifan治疗，减少剂量或停止治疗。