来那替尼Nerlynx治疗乳腺癌效果怎么样？
简述： HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。在某些情况下，遗传缺陷会导致HER2蛋白的过量产生，从而导致癌细胞不受控制地生长，其中就包括...
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HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。在某些情况下，遗传缺陷会导致HER2蛋白的过量产生，从而导致癌细胞不受控制地生长，其中就包括乳腺癌细胞 。来那替尼(Nerlynx/neratinib)是一种激酶抑制剂，可以干扰蛋白质活化。来那替尼(Nerlynx/neratinib)中的活性成分neratinib能够靶向干扰乳腺癌细胞上的HER2蛋白，进而阻止癌细胞生长。来那替尼(Nerlynx/neratinib)作为含曲妥珠单抗辅助疗法的后续加强辅助治疗，用于治疗早期HER2阳性(人表皮生长因子受体2阳性)过表达或扩增的乳腺癌成年患者 。该药已被香港引进，具体流程费用，可做港, 安健康前期评估。
ExteNET研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Nerlynx用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中，接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者(n=2840)随机接受Nerlynx(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。
结果显示，随访2年后，Nerlynx治疗组的无侵袭性疾病生存率(iDFS)为95.3%、安慰剂组为90.8%，即Nerlynx治疗患者疾病复发或死亡风险显著降低了51%(HR=0.49.95%CI:0.30-0.78.p=0.002)。该研究中，最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻，16.8%的Nerlynx治疗患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致1.7%的Nerlynx治疗患者停药。