尼达尼布的安全性相当高

　　尼达尼布的安全性相当高，本地晚期复发及/或转移性sgc是不可治愈的，尽管该疾病的自然病史变化多端，而且往往进展缓慢。细胞毒性化疗的作用非常有限，客观反应或持续反应相对较差。由于我们对sgc生物学和技术的认识有了新的进展，许多有趣的基因组改变已被发现。其中包括c-kit表达(腺样囊状癌80%-90%)，20个表皮生长因子受体表达(20%-50%)，个人表皮生长因子受体2扩增(20%-35%)以及基因组重排。然而，到目前为止，针对基因组改变的药物显示出令人失望的结果。我们在此报告一种口服多激酶抑制剂，尼达尼布，在治疗晚期sgc的第二阶段试验的结果。
　　
　　尼达尼布的安全性相当高
　　
　　虽然主要的有效率目标没有实现，但是尼达尼布显示出良好的临床疗效，达到了75%的疾病控制率。可以认为，由于sgc疾病进展缓慢的特性，75%的疾病控制率可能是误导性的。然而，当我们考虑到所有的患者在治疗前都经历了系统化疗的失败和进展，8.2个月的sd和6个月时60%的无进展生存率是相当令人鼓舞的。值得注意的是，20名患者中有4名已经接受治疗超过8个月，这表明有希望的临床疗效。
　　
　　与以往临床试验中报道的其他靶向分子药物相比，本研究中观察到的尼达尼布的相对有效性是相当可观的。在2期研究伊马替尼对腺样囊状癌患者的疗效的研究中，没有客观的反应。在一项研究中，60%的患者(15例中的9例)中观察到11sd，但无进展生存期的中位数仅为10周。另一项研究报告在10名腺样囊状癌患者中只有2名sd患者。
　　
　　在lapatinib的第二阶段研究中，19名患者中有15名患者出现sd，但无进展生存期的中位数仅为3.5个月。西妥昔单抗对表皮生长因子受体的抑制作用在23例患者中有20例显示为sd，中位持续时间为6个月。相比之下，苏尼替尼的第二阶段研究，62%有病史的患者肿瘤稳定时间延长了6个月以上。另一项研究检测了小分子组蛋白脱乙酰酶抑制剂vorinostat，30名患者中有1名出现部分缓解，30名患者中有25名出现最佳缓解。索拉非尼和多维替尼，靶向多受体酪氨酸激酶，也显示中位无进展存活时间超过6个月。由于sd的持续时间长，以及与尼达尼布相关的疾病控制率高，这与多酪氨酸激酶抑制剂的最新研究结果一致，抗血管生成药物可能作为复发或转移性sgc的一种治疗选择。
　　
　　在这项研究中，与尼达尼布相关的安全性分析主要确定了胃肠道毒性(恶心、呕吐和腹泻)，这与先前报道的其他实体肿瘤的结果一致。个奈达尼布耐受性良好，只有4个患者因为实验室异常与alt/ast升高相关而需要减少剂量。与其他抗血管生成药物相比较，尼达尼布的安全性相当高。这项研究有一些局限性。由于这种疾病的罕见性，sgc患者被纳入研究，而不管他们的组织学亚型，这导致了异质性。此外，每个亚型的临床过程的异质性使得评价尼达尼布的差异效应变得困难。

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