乐伐替尼加派姆单抗在转移性肾细胞癌中显示出前景

　　根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的试验结果，乐伐替尼和帕博利珠单抗的组合在转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中显示出抗肿瘤活性，无论之前是否接受过治疗。

　　1b/2 期 KEYNOTE-146 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02501096)招募了 145 名晚期 RCC 患者。有 2 名非透明细胞 RCC 患者被排除在疗效分析之外，但包括在安全性分析中。

　　根据既往治疗将患者分为 3 组：接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者 (n=104)、既往接受过 ICI 治疗的患者 (n=17) 和未接受过治疗的患者 (n= 22)。

　　每组每天接受一次口服乐伐替尼，每 3 周接受一次静脉注射帕博利珠单抗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或同意撤回。

　　中位随访时间为 19.8 个月。在第 24 周时，ICI 预处理患者的客观缓解率为 55.8%，既往接受过 ICI 治疗的患者的客观缓解率为 41.2%，未接受过 ICI 治疗的患者的客观缓解率为 72.7%。

　　根据研究者评估，接受 ICI 治疗的患者的中位无进展生存期为 12.2 个月，先前接受过 ICI 治疗的患者为 11.8 个月，未接受过治疗的患者为 24.1 个月。

　　先前接受过 ICI 治疗的患者的中位总生存期为 30.3 个月，其他组未达到。

　　在安全性分析中包括的 145 名患者中，57% 有 3 级治疗相关不良事件 (TRAE)，7% 有 4 级 TRAE。高血压是最常见的 3 级 TRAE (21%)。在 25% 的患者中观察到严重的 TRAE。

　　有 3 例与治疗相关的死亡。在初治组中，1 名患者患有 5 级肺炎。在 ICI 预处理组中，1 名患者出现 5 级上消化道出血，另一名患者出现未指定的猝死。

　　研究作者写道：“无论以前的治疗方案如何，乐伐替尼加帕博利珠单抗都产生了有希望的总体客观缓解率。”“因此，乐伐替尼加帕博利珠单抗可能是未来 ICI 治疗疾病进展后转移性透明细胞 RCC 患者的潜在标准治疗方法。”

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