5年疗效惊艳,帕博利珠单抗免疫治疗有望取代化疗

　　肺癌是全球发病率最高及死亡率最高的恶性肿瘤，发病率和死亡率分别占全部肿瘤的11.6%和18.4%。其中非小细胞肺癌(NSCLC)患者约占85%，晚期患者过往5年生存率约为5%。目前，用于晚期NSCLC患者的治疗方法主要为手术、化疗和放疗等传统的肿瘤治疗手段，但治疗效果欠佳。免疫治疗是近年来肿瘤治疗领域的热点，在非小细胞肺癌治疗领域已被纳入一线治疗，且成绩斐然。

　　就在9月19日，2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以线上的形式召开。曾于2016年首次登上ESMO舞台的KEYNOTE-024研究，此次携带5年总生存(OS)结果再次来袭。

　　值得一提的是，31.9%的5年OS率和26.3个月的中位OS力证免疫治疗对PD-L1 TPS≥50% NSCLC患者的疗效，这意味着每3位患者就有1位有希望活过5年!

　　此项研究纳入了305例PD-L1 TPS均≥50%(Dako 22C3抗体)且EGFR/ALK野生型晚期NSCLC(包括腺癌和鳞癌)患者，按照1:1随机分为帕博利珠单抗单药治疗组(200 mg Q3W)及化疗组。其中化疗组患者疾病进展后可交叉至帕博利珠单抗治疗组。

　　截至2020年6月1日，经过5年长期随访，帕博利珠单抗较化疗仍然体现出更好的OS和更持久的获益。尽管化疗组中近66%的患者接受后续PD-1/PD-L1抑制剂治疗(化疗组55%的患者交叉至帕博利珠单抗治疗)，帕博利珠单抗组5年OS率较化疗组提升近一倍(31.9% vs 16.3%)，中位OS分别为26.3个月和13.4个月，HR=0.62。

　　3年PFS率更是化疗组的5倍(22.8% vs 4.1%)，中位PFS分别为7.7个月和5.5个月，HR=0.50。帕博利珠单抗单药组中，39例患者完成了2年35周期的治疗，其ORR高达82%，包括4例完全缓解(CR)，28例部分缓解(PR)，3年OS率高达81%。同时治疗相关不良反应帕博利珠单抗组明显低于化疗组(76.6% vs 90%)，经过长期随访并未发现新的不良反应。