达拉非尼和曲美替尼联合导致的实验室异常数据
达拉非尼是一种治疗与BRAF基因突变版相关的癌症的药物。
达拉非尼可作为相关酶B-Raf的抑制剂,后者在调节细胞生长中发挥作用。
在BRAF(V600)突变的转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中,达布拉非尼具有可控的安全性的临床活动。
达拉非尼与曲美替尼联合使用,可用于经FDA批准的试验检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者的辅助治疗,并在完全切除后发现淋巴结受累。
美国食品和药物管理局最初批准达拉非尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤,达拉非尼于2013年8月批准在欧盟使用。
在COMBI-d和COMBI-v研究中,≥10%的接受联合治疗的患者发生的治疗紧急实验室异常是高血糖(60%),天冬氨酸转氨酶(AST)升高(59%),血碱性磷酸酶升高(49 %),丙氨酸转氨酶(ALT)升高(48%),低白蛋白血症(48%),中性粒细胞减少症(46%),贫血(43%),低磷酸盐血症(38%),淋巴细胞减少症(32%),低钠血症(25%),和血小板减少症(21%)。
在COMBI-AD研究中,≥20%接受联合治疗的患者发生的治疗后实验室异常是高血糖(63%),AST(57%)增加,ALT(48%),中性粒细胞减少症(47%),低磷血症(42%),血碱性磷酸酶(38%),淋巴细胞减少症(26%),贫血(25%)和低白蛋白血症(25%)增加。
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