克唑替尼仿制药安全吗?
克唑替尼那家仿制药公司?克唑替尼原研药公司是美国辉瑞,其仿制药公司有好几家,不过因为新冠肺炎疫情的原因,目前只有孟加拉碧康制药和老挝东盟制药还在生产克唑替尼仿制药。克唑替尼是抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效,中文商品名赛可瑞,于2013年2月已获中国*管局(SFDA)批准进口。
克唑替尼是肿瘤物研发史上快速获批上市的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。碧康制药生产的CRIZONIX是克唑替尼在全球的首仿药。碧康制药是在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,其主要成份含量与碧康产品相接近,该本的克唑替尼价格也比国内的克唑替尼便宜很多。
相比碧康版克唑替尼,老挝东盟制药的克唑替尼更具价格优势,这主要是因为,碧康制药的克唑替尼是全球首仿,而东盟制药为了抢占市场,所以走低价策略。碧康版克唑替尼,都是经过该国药监局批准之后上市的,是合法仿制药,其疗效和安全性也都是有保证的。
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