培米替尼(PEMIGATINIB)是治疗什么病的?进医保能医保报销吗?

时间:2022-08-04 15:24:19   来源:网络  编辑:医小猫

       Pemigatinib (培米替尼)是一种有效的选择性口服 FGFR 1-3 抑制剂,在基因定义的肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性,并且已证明对具有某些 FGFR 改变的肿瘤患者具有临床益处。Pemigatinib在加拿大、欧洲、日本和美国被批准用于治疗既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性胆管癌伴FGFR2融合或其他重排的成年患者。这些批准基于注册II期,FIGHT-202研究的疗效和安全性结果,该研究针对既往接受过治疗,不可切除,局部晚期或转移性胆管癌的患者,伴或不伴FGF / FGFR改变。

       FIGHT-202的启动是由FIGHT-101的令人鼓舞的安全性和有效性结果推动的,FIGHT-101是一项针对难治性晚期恶性肿瘤患者的I / II期剂量递增/剂量扩展研究。在FIGHT-101的剂量扩展队列中,入组的一个关键要求是存在与肿瘤相关的FGF / FGFR改变。普米加替尼单药治疗队列中患者的入组已经完成,研究小组在肿瘤学年鉴中报告了接受普米加替尼单药治疗的患者FIGHT-101的最终结果,包括安全性和耐受性,普米加替尼的药代动力学和药效学特征,以及疗效结果与多种恶性肿瘤中FGF / FGFR改变状态之间的关系。

       合格的、未经分子选择的晚期恶性肿瘤患者被纳入第1部分剂量递增(3+3设计),以确定最大耐受剂量(MTD)。第2部分(剂量扩展)评估了推荐的II期剂量(RP2D)在具有或与FGF / FGFR活性相关的肿瘤中。共纳入128例患者,其中70例患者间歇性地接受1-20mg培加替尼1-20mg,每日一次(两周/一周休息),58例患者连续接受。没有报告剂量限制性毒性。剂量≥4mg具有药理活性;未达到MTD,RP2D确定为13.5mg,每日一次。

培米替尼(PEMIGATINIB)是治疗什么病的?进医保能医保报销吗?

       最常见的治疗突发不良事件(TEAE)是高磷血症(75.0%,≥3级,2.3%);最常见的≥3级TEAE是疲劳(10.2%)。剂量中断、剂量减少和TEAE相关治疗停止分别发生在66例(51.6%)、14例(10.9%)和13例(10.2%)中。

       总体而言,共获得12种部分缓解,最常见于5例胆管癌,以及包括头颈部、胰腺、胆囊、子宫、尿路上皮癌、复发性绒毛细胞瘤和非小细胞肺癌在内的广谱肿瘤(各1例)。中位缓解持续时间为7.3个月(95%可信区间[CI] 3.3-14.5)。FGFR融合/重排患者的总体反应率最高(25.0%;95% CI 8.7-49.1),其次是FGFR突变患者(23.1%;95% CI 5.0-53.8)。

       研究小组得出结论,pemigatinib与可控的安全性以及药效学和临床活性有关,其反应在肿瘤中可见,并由FGFR融合/重排和突变驱动。

       帕米加替尼单药治疗的II期研究正在多种肿瘤类型中进行,包括一项针对FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者的研究(FIGHT-203)。此外,一项随机 III 期研究 (FIGHT-302) 正在进行中,以评估普米加替尼与吉西他滨加顺铂作为晚期胆管癌伴 FGFR2 重排患者的一线治疗的疗效和安全性。

       那么培米替尼在国内哪里可以买到?能医保报销吗?培米替尼在中国属于未上市药品,因为该药并未上市,所以在国内是买不到的,更别说医保报销了,目前国外的培米替尼价格十分昂贵,更不要说前往国外的费用了。大多数的患者认为想要购买培米替尼就只有海外购药这一种方式,但这种方式所需费用更高,且来回路途遥远,又给患者家庭添上了不小的负担。这时患者可以选择国内海外医疗服务机构医康行来帮助自己海外购药,医伴旅购买的培米替尼价格更为实惠,且购药方式安全,海外直邮,药品直达患者手上,100%正品,详情请联系医康行客服为您解答。

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