Krazati（阿达格拉西布）在成人KRAS患者G12C-突变，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）疗效如何？

       美国食品和药物管理局（FDA）已批准Krazati（adagrasib）加速批准治疗成人KRAS患者G12C-突变，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），由FDA批准的测试确定，并且至少接受过1次全身治疗。那么Krazati（阿达格拉西布）在成人KRAS患者G12C-突变，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）疗效如何？

       加速批准基于2期KRYSTAL-1研究的开放标签，支持注册队列的数据（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03785249）。该研究旨在评估112名携带KRAS的NSCLC成年人的adagrasib。G12C既往接受过全身治疗的突变。患者每天两次接受600mg口服的阿达格拉西布，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

       根据中央独立评价，在中位随访9个月时，意向治疗人群的客观缓解率为43%，疾病控制率为80%。中位缓解持续时间为8.5个月，58%的患者缓解至少持续6个月。

       阿达格拉西布报告的最常见不良反应是腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。实验室异常包括淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、钠降低、血红蛋白降低、肌酐升高、白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、脂肪酶升高、血小板减少、镁减少和钾减少。

       Krazati以200毫克片剂的形式提供，装在120和180支瓶中。该产品预计将立即上市。