伊立替康脂质体注射剂（安能得）是治什么癌的？

      Onivyde是唯一一种含有氟尿嘧啶和亚叶酸钙的组合药物，被FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者。该药物由Merrimack Pharmaceuticals与Baxter的子公司Baxalta合作开发。它的主要成分为伊立替康（Ipilimumab），通过将其包裹在脂质体中，使药物具有更好的药代动力学特性和治疗效果。2015年5月，Baxalta针对Onivyde治疗转移性胰腺癌症的上市许可申请（MAA）也被欧洲药品管理局（EMA）接受审查。下面我们来详细介绍它的适应症。

       Onivyde适应症

       盐酸伊立替康脂质体 被批准与氟尿嘧啶和亚叶酸钙一起使用，以治疗：已经转移（扩散到身体其他部位）的胰腺癌。它用于用盐酸吉西他滨治疗后病情恶化的患者。

       胰腺癌症详情

       在美国，癌症是导致癌症相关死亡的第四大原因。当胰腺中的细胞无法控制地从恶性肿瘤中生长时，就会发生这种疾病。

       外分泌肿瘤是最常见的胰腺癌症类型，约占95%的病例。胰腺癌是外分泌肿瘤的另一种主要亚型，只能在晚期发现。它在晚期扩散到身体的其他部位，导致转移性胰腺癌。

        据估计，仅在美国，每年就有4.9万例胰腺癌症新病例被确诊，全世界每年有33.8万例新病例被诊断。

        Onivyde效果

       美国食品药品监督管理局对Onivyde的批准是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验的结果。这是一项随机、开放标签的临床研究，纳入了417名胰腺转移腺癌患者，他们在试验前接受了基于吉西他滨的治疗。

       患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地区。与5-FU和亚叶酸对照组相比，该研究评估了Onivyde联合方案。

       该研究达到了总生存率的主要终点。研究结果表明，Onivyde联合5-FU和亚叶酸治疗组患者的中位总生存期为6.1个月，而单独接受5-FU联合亚叶酸治疗的患者的中中位总存活期为4.2个月。

        接受Onivyde联合治疗的患者的无进展生存期也提高了3.1个月，而单独接受5-FU和亚叶酸的患者的生存期为1.5个月。

        研究期间，在服用Onivyde的患者中发现的最常见的不良反应是腹泻、疲劳或乏力、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。

        总结起来，伊立替康脂质体注射剂是一种创新的抗肿瘤药物，适用转移性胰腺癌患者的治疗。它通过激活免疫系统，增强机体对肿瘤的攻击能力，从而延长患者的生存期。然而，它也存在一些不良反应，包括免疫相关性的毒性反应，如皮疹、瘙痒、胃肠道反应等。因此，在使用伊立替康脂质体注射剂时，需要严密监测患者的病情和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。