Elahere(米维妥昔单抗索拉坦辛):FRα阳性卵巢癌的新疗法

时间:2023-07-10 10:50:03   来源:网络  编辑:医小猫

       Elahere(mirvetuximab soravtansine)是一种用于卵巢癌治疗的新型抗体-药物复合物(ADC)。对于那些需要Elahere治疗的患者和他们的家人来说,一个重要的问题这款药是如何使用的?用量是多少?以及用前需要做哪些准备工作和以及是如何购买到这种药物。本文将详细介绍Elahere的用法用量和购买途径,以帮助患者和家属了解如何获得这种关键的治疗药物。

       Elahere的用法用量

       患者选择

       根据FRα肿瘤表达的存在,使用FDA批准的测试,选择使用ELAHERE治疗铂类耐药性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。

       推荐剂量

        ELAHERE的推荐剂量为6mg / kg调整理想体重(AIBW),每3周(21天周期)静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。

        ELAHERE的总剂量是根据每个患者的AIBW使用以下公式计算的:

Elahere用法用量介绍?用前的准备事项有哪些?

        术前和所需的眼部护理

        术前

        在每次输注ELAHERE之前给予表1中的用药前,以减少输注相关反应(IRR),恶心和呕吐的发生率和严重程度。

Elahere用法用量介绍?用前的准备事项有哪些?

       对于出现 IRR 的患者,考虑在 ELAHERE 给药前一天给予额外的用药前,包括皮质类固醇。

       眼科检查和术前检查

        1、眼科检查:在开始 ELAHERE 之前进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,前 8 个周期每隔一个周期进行一次,并有临床指征。

       2、 眼科外用类固醇:建议使用眼科外用类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和续签只能在使用裂隙灯检查后进行。从每次输注前一天开始,至第6天,每只眼睛每天4次,每次一滴眼用外用类固醇;然后每天每只眼睛滴一滴,持续每个ELAHERE周期的第4-5天。

        3、 润滑性眼药水:建议每天至少使用四次润滑性眼药水,建议在ELAHERE治疗期间根据需要使用。指导患者使用润滑性眼药水,并建议在眼科局部类固醇给药后至少等待 10 分钟,然后再滴注润滑性滴眼液 。

        准备和管理说明

        制备

        1、ELAHERE是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

        2、计算剂量(mg)(基于患者的AIBW),所需溶液的总体积(mL)以及所需的ELAHERE小瓶数量。全剂量需要不止一个小瓶。

        3、从冰箱中取出ELAHERE小瓶,使其加热至室温。

        4、只要溶液和容器允许,胃肠外药物产品在给药前应目视检查颗粒物和变色。ELAHERE是一种透明至略带乳白色的无色溶液。

        5、轻轻旋转并检查每个小瓶,然后取出计算的剂量体积的ELAHERE以进行随后的进一步稀释。不要摇晃小瓶。

       6、使用无菌技术,提取计算的ELAHERE剂量体积以进行随后的进一步稀释。

        7、ELAHERE不含防腐剂,仅用于单剂量。丢弃小瓶中残留的任何未使用的药物。 

        稀释

        1、在给药前,必须用5%葡萄糖注射液USP稀释ELAHERE,至终浓度为1mg / mL至2mg / mL。

        2、ELAHERE与0.9%氯化钠注射液不相容。ELAHERE不得与任何其他药物或静脉输液混合。

        3、测定5%葡萄糖注射液的体积,USP要求达到最终稀释的药物浓度。从预填充的静脉袋中取出多余的 5% 葡萄糖注射液 USP,或将计算体积的 5% 葡萄糖注射液 USP 添加到无菌空静脉内袋中。然后将计算出的ELAHERE剂量体积添加到静脉袋中。

       4、通过将袋子缓慢倒置几次来轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。不要摇晃或搅拌。

        5、如果不立即使用稀释的输注溶液,请将溶液在环境温度 [(18°C 至 25°C(64.4°F 至 77°F)] 下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)冷藏不超过 12 小时。如果冷藏,在给药前让输液袋达到室温。冷藏后,在8小时内(包括输注时间)给予稀释的输注溶液。

       6、不要冷冻准备好的输液。

        管理

       1、给药前目视检查ELAHERE静脉输液袋是否有颗粒物和变色。

       2、在用药前进行用药前[见用药前和预防方案(2.3)]。

       3、仅使用 0.2 或 0.22 μm 聚醚砜 (PES) 在线过滤器将 ELAHERE 作为静脉输注给药。不要替代其他膜材料。

       4、以1mg / min的速率以静脉输注的方式给予初始剂量。如果在 30 分钟后以 1 mg/min 的速度耐受性良好,输注速率可以增加到 3 mg/min。如果在30分钟后以3mg / min良好耐受,输注速率可以增加到5mg / min。

       5、如果先前剂量未发生输注相关反应,后续输注应以最大耐受速率开始,并可根据耐受情况增加至最大输注速率 5 mg/min。

       6、输注后,用5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉输液,以确保提供全剂量。不要使用任何其他静脉输液冲洗。

       剂型和优势

       注射:100 mg/20 mL (5 mg/mL) 透明至微乳白色无色溶液,装在单剂量小瓶中。

Elahere用法用量介绍?用前的准备事项有哪些?

        Elahere的购买渠道

       1、寻求医生建议:首先,对于患有卵巢癌的患者来说,与专业的医生咨询是至关重要的。您的医生将评估您的病情,并决定是否适合使用Elahere作为治疗的一部分。他们可以提供有关购买Elahere的详细信息,并指导您进行后续的步骤。

       2、寻找适当的供应来源:一旦确定可以用Elahere,您需要找到可靠的供应来源。这可能包括当地的药店、医疗机构或制药公司的授权代理商。您可以咨询主治医生、海外医疗服务机构,或参考制药公司的官方网站,以获取可靠的供应机构清单。 

      3、确认保险覆盖:在购买Elahere之前,了解您的医疗保险是否覆盖该药物是非常重要的。与您的医保提供者联系,了解Elahere是否在您的保险计划中被列为可报销的药物,并了解相关的要求和程序。

       4、购买和使用指导:一旦确定购买渠道并获得Elahere,您需要按照医生的指导和药物说明书上的用法指南来使用该药物。确保您理解正确的剂量、使用频率和保存要求,并遵循医生的建议进行使用。 

       请注意,购买和使用Elahere是一个涉及许多方面和程序的过程。因此,我们建议您与专业的医生团队合作,并遵循他们的指导和建议。他们将为您提供更详细、个性化的购买指南,并确保您能够获得最适合您病情的治疗药物。

       最后,Elahere作为一种新型的卵巢癌治疗药物,其购买途径和可及性可能因国家和地区而异。确保与您的医生和制药公司保持密切联系,并积极寻求他们的帮助和指导,以确保您能够购买到所需的Elahere,并为卵巢癌的治疗提供最佳的支持和护理。


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