STRIDE 为 HCC 带来持久的 OS

根据喜马拉雅试验的数据，STRIDE方案在不可切除的肝细胞癌（HCC）患者中提供了比索拉非尼更持久的生存获益。

研究人员发现，STRIDE由单次起始剂量的tremelimumab加durvalumab，然后进行durvalumab单药治疗组成，在4年时继续提供比索拉非尼更好的总生存期（OS）获益。

研究人员在《肿瘤学年鉴》上报告了这些发现。

HIMALAYA的3期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03298451）纳入了1171例不可切除的HCC患者。他们被随机分配接受STRIDE方案（n=393）、度伐利尤单抗单药治疗（n=389）或索拉非尼单药治疗（n=389）。

治疗组的基线特征大致相似。在 STRIDE 组中，患者每 4 周接受单剂量的 tremelimumab（300 mg）和 durvalumab（1500 mg）。在 durvalumab 单药治疗组中，患者每 4 周接受一次 durvalumab （1500 mg）。在索拉非尼组中，患者每天两次接受 400 毫克的索拉非尼。

STRIDE组的中位随访时间为49.12个月，度伐利尤单抗单药治疗组的中位随访时间为48.46个月，索拉非尼组的中位随访时间为47.31个月。STRIDE组在最后一次随访时仍在接受研究治疗的患者比例为7.2%，durvalumab组为6.2%，索拉非尼组为2.6%。

STRIDE组患者的OS明显长于索拉非尼组。STRIDE组的中位OS为16.4个月，索拉非尼组的中位OS为13.8个月（HR，0.78;95%CI，0.67-0.92;P =.0037）。

STRIDE组的18个月OS率为48.7%，索拉非尼组为41.5%。24个月OS率分别为40.5%和32.6%。36个月OS率分别为30.7%和19.8%。48个月OS率分别为25.2%和15.1%。

“这些数据代表了迄今为止uHCCIII期研究中最长的随访，”研究人员写道。“史无前例的三年和四年OS率加强了STRIDE与索拉非尼相比的持续长期OS益处。”

度伐利尤单抗单药治疗组和索拉非尼组的OS结局无显著差异。度伐利尤单抗单药治疗组的中位OS为16.6个月，索拉非尼组的中位OS为13.8个月（HR，0.86;95%CI，0.74-1.01）。

度伐利尤单抗组的18个月OS率为47.4%，索拉非尼组的18个月OS率为41.5%。24个月OS率分别为39.6%和32.6%。36个月OS率分别为24.7%和19.8%。48个月OS率分别为19.3%和15.1%。

安全性分析包括 1150 名接受至少 1 剂研究治疗的患者。自初步分析以来，没有新的严重治疗相关不良事件（TRAE）。STRIDE 组的严重 TRAE 发生率为 17.5%，durvalumab 单药治疗组为 8.5%，索拉非尼组为 9.6%。

“STRIDE与其他当前的uHCC疗法保持了可耐受但差异化的安全性，”研究人员写道。“研究结果继续支持STRIDE在多元化人群中的长期益处，反映了全球uHCC。