老挝卢修斯版的阿西米尼(asciminib)也能有效治病吗？

Scemblix被专门批准用于治疗具有某些突变或对先前治疗有耐药性的成年患者的慢性粒细胞白血病（CML），它通过抑制BCR-ABL蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋起作用。

老挝卢修斯版的阿西米尼(asciminib)也能有效治病吗？

阿西米尼仿制药的疗效与原研药基本相同。仿制药应当与原研药具有相同的活性成分和治疗效果，才能够通过有关监管部门批准上市。因此阿西米尼仿制版也能有效治疗相关疾病，其成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致。

阿西米尼(asciminib)的疗效

Scemblix（Asciminib）治疗慢性粒细胞白血病

Scemblix含有活性成分asciminib，是一种专门批准用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）的药物。CML是一种影响骨髓和血液的癌症，在那里身体会产生异常的白细胞。Asciminib作为一种激酶抑制剂，靶向导致癌细胞生长的异常BCR-ABL1蛋白。Scemblix治疗慢性粒细胞白血病的疗效，特别是对于接受过两次或两次以上先前治疗的患者，已在临床试验中得到证实。接受Scemblix治疗的患者表现出明显的血液学反应，表明异常细胞的数量减少，细胞遗传学反应有所改善，这是指细胞中存在异常染色体。

Scemblix临床试验结果

Scemblix的批准是基于一项关键的III期试验的结果，该试验对之前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的CML患者进行了评估。该试验显示，很大一部分患者达到了主要分子反应（MMR），这是通过BCR-ABL1转录物的减少来衡量的深度反应。此外，该试验表明，asciminib对T315I突变患者有效，已知T315I变异对其他TKI具有耐药性，这表明Scemblix为这一难以治疗的人群提供了一种新的治疗途径。

阿西米尼(asciminib)副作用

最常见的不良反应 （≥20%） 是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常是血小板计数降低、甘油三酯升高、中性粒细胞计数和血红蛋白降低，以及肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶、脂肪酶和淀粉酶升高。

对于既往接受过两种或两种以上 TKI 治疗的 CP 中 Ph+ CML 患者，推荐的 asciminib 剂量为 80 mg，每天大约在同一时间口服一次，或 40 mg，每天两次，间隔约 12 小时。对于具有 T315I 突变的 CP 中的 Ph+ CML 患者，推荐的 asciminib 剂量为 200 mg，口服，每天两次，间隔约 12 小时。