狄诺塞麦denosumab的相关信息
2009年8月13日,安进公司与美国食品和药物管理局(FDA)生殖健康药物咨询委员会(ACRHD)举行了会议,以审查denosumab的潜在用途。
2009年10月,FDA推迟了denosumab的批准,称他们需要更多信息。
2010年6月2日,狄诺塞麦是绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险被FDA批准在商品名的Prolia,并在2010年11月Xgeva的患者预防骨骼相关事件的骨实体瘤转移。Denosumab是首个被FDA批准的RANKL抑制剂。
2013年6月13日,FDA批准denosumab用于治疗无法切除或有可能导致严重发病的骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年。
2009年12月17日,人类用药品委员会(CHMP)对地诺单抗在女性绝经后骨质疏松症的治疗以及男性荷尔蒙消融治疗前列腺癌的男性骨丢失方面发表了积极意见。Denosumab于2010年5月28日被欧洲委员会批准用于市场营销。
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