狄诺塞麦denosumab的相关信息

时间:2022-05-25 23:13:36   来源:原创  编辑:管理员

  2009年8月13日,安进公司与美国食品和药物管理局(FDA)生殖健康药物咨询委员会(ACRHD)举行了会议,以审查denosumab的潜在用途。

  2009年10月,FDA推迟了denosumab的批准,称他们需要更多信息。

  2010年6月2日,狄诺塞麦是绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险被FDA批准在商品名的Prolia,并在2010年11月Xgeva的患者预防骨骼相关事件的骨实体瘤转移。Denosumab是首个被FDA批准的RANKL抑制剂。

  2013年6月13日,FDA批准denosumab用于治疗无法切除或有可能导致严重发病的骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年。

  2009年12月17日,人类用药品委员会(CHMP)对地诺单抗在女性绝经后骨质疏松症的治疗以及男性荷尔蒙消融治疗前列腺癌的男性骨丢失方面发表了积极意见。Denosumab于2010年5月28日被欧洲委员会批准用于市场营销。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行